中國虎網 2011/12/12 0:00:00 來源:
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在眾多印度草藥藥品制藥企業代表呼吁政府于《藥品與化妝品管理辦法》中頒布有關將草藥作為藥品的分類制度后,藥品技術咨詢委員會日前作出相關決定。目前,草藥領域面臨的挑戰在于,將草藥作為藥品批準和銷售,其安全性和有效性轉化為基于可信科學數據的困難。因此,產業界與科學家一直積極研究植物化合物結構,并考慮將草藥作為藥品的附加規定納入《藥品與化妝品管理辦法》補充規定中。
2009年,印度藥典委員會(IPC)曾建議通過附則方式制定,將草藥作為藥品納入《藥品與化妝品管理辦法》批準銷售的規定。印度藥典委員會主張給予植物配方以藥品資格,由此提高植物藥品開發、產能建設和產品檢驗能力。目前印度正成為草藥原料、處理藥材、油樹脂、揮發油、天然香料化合物和色素等植物藥品的外包新興市場。印度草藥藥品生產實力大增,可生產麻黃堿和一系列像顛茄(belladonna)、利血平(reserpines)、單銨甘草(monoammoniumg lycyrrhizinate MAG)、莨菪堿(hyoscaymine)、馬錢子堿等生物堿。
產業界代表幾年前曾提議有關草藥質量標準的問題。自然療法保健產品委員分會負責人阿米特·阿加瓦爾博士(DrAmitAgarwal)認為,如果草藥被納入《藥品與化妝品管理辦法》,將引起國際市場需求的強勁增長,給予植物配方以藥品資格會深受歡迎。
喜馬拉雅藥物公司總裁菲利普·海登(Philipe Haydon)介紹道:“由于草藥產品需求增長,政府應該建立嚴格規范的指導原則,以使分散的市場變化變得更加有組織性。”
印度草藥藥品生產主要由眾多小型、但專注科學研發的制藥企業組成。越來越多小型藥企在草藥品研究、開發和生產中設置標準,在藥品開發過程中通過發掘古代典籍實施對癥療法方案促進草醫學應用。海登認為,印度需要為草藥藥品制定一項正式的管理法規。在英國和美國藥典含有草藥藥品管理標準的情況下,印度政府不應該落后。
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