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Bactiguard:尿道抗感染新選擇

中國虎網 2011/12/12 0:00:00 來源: 未知

瑞典-中國感染控制研討會11月22日在京舉行。醫院感染成為與會專家關注的焦點,醫院感染不僅威脅患者的生命安全,更成為發展和傳播抗藥細菌的重要因素,同時大量消耗了醫療資源和醫療資金。

    據北京大學第一醫院臨床藥理研究所副所長肖永紅教授介紹:“在美國和歐洲每年大約有500萬患者發生嚴重院內感染,其中有15萬人因此死亡。由此導致全球增加了約1000億美元的醫療支出,預防院內感染不僅能挽救患者的生命,而且能夠降低醫療費用。”

    從1950年抗生素出現至今,越來越多的細菌產生了多種抗藥性/超級細菌,控制感染的課題變得日趨緊迫和重要。研究證實,超過90%的細菌至少對一種抗生素產生抗藥性,大約10%的住院病人會在住院期間發生醫院感染。

    細菌耐藥性日益成為一個國際問題,瑞典衛生和社會大臣Goran Hagglund曾將此威脅與全球變暖相比較。近年來,抗生素不合理應用作為全球性公共衛生問題,所導致的耐藥病原菌的增加不僅使醫療費用增高,而且使感染性疾病的發病率及死亡率有所上升。面對抗生素限用的背景,尋找新一代抗感染技術已經成為醫學界和產業界的共識。

    非藥技術更有效

    在西方和崛起的經濟體中,醫院感染名列第四大死亡原因,病原體可以引發醫院感染,歐美每年有接近500萬的病人獲得嚴重的醫院感染并引起每年15萬人的死亡人數。全世界每年因醫院感染增加的醫保支出高達1000億美元。

    而最常見的一種院內感染就是尿道感染,在美國,每年超過42萬病人發生醫院獲得性泌尿道感染(HAUTI),超過1300人因此死亡,用于HAUTI的醫療費用預計超過170億美元。泌尿道感染的一個嚴重后果是菌血癥和敗血病。這些患者需要在加護病房花費高昂的治療費用,在瑞典,每日花費大約5000歐元,而在美國的費用則加倍。

    此外,敗血癥難以治療且死亡風險極高。哈佛醫學院Platt(AmJofMed,1987)等報道了住院期間,發生感染患者的死亡率是非感染患者的3倍。

    而尿道感染中90%的感染是由于使用導尿管引起,并且隨著導尿管置入的時間每多一天感染的概率會增加5%。

    與會專家指出:“提升醫院衛生程序水準可以降低醫院感染,但是此種手段的效果仍然有限,為了更加安全有效地控制感染,需要引入先進成熟的抗感染技術。”

    以往很多醫院都是盲目使用抗生素來解決此類問題,不過隨著多重耐藥性和超級細菌的出現,而隨著擁有涂層技術的導尿管出現,將有助于顯著減少尿路感染的幾率。

    破解安全性瓶頸

    雖然許多不同的涂層技術被應用于導尿管,但是在這些涂層中,許多產品釋放出一定的毒性/抗生素/銀離子試圖去殺害細菌。此種技術釋放出的毒性會在殺傷細菌的同時也會傷害到周圍的組織,從而降低了產品的生物適應性,并且引發過敏等不良事件。此外,從長期來看,這種方法可能會導致細菌耐藥性的發展。
因此,從導尿管中釋放出抗菌劑以殺滅細菌的方法,近期和遠期都存在缺點。
    不過,隨著Bactiguard技術的出現,這一問題得到了徹底地解決。BIP抗感染硅膠導尿管應用了瑞典高新專利技術Bactiguard涂層,能有效防止細菌粘附在器械表面,從而阻止細菌的克隆復制,并阻止感染的誘因即生物膜的形成。

    據Bactiguard AB公司CEO Christian Kinch介紹:“Bactiguard是獨特的專利貴重金屬納米涂層,比普通的產品和納米銀涂層產品具有更好的生物適應性并且無毒副作用,可以有效減少患者對抗生素的依賴。普通的銀納米涂層產品比Bactiguard涂層技術厚1000倍且容易脫落,并具有一定副作用。本產品外層包裹了一層高級的水凝膠能持續有效長達30天,從體內撤出時依然潤滑,不會傷害組織,不會誘發進一步的感染。產品的使用和普通產品一樣無需進一步培訓。”

    全新的技術有效地解決了以往存在的安全性問題。哈佛大學通過對產品應用的研究獲得大量充分的證據,并證實Bactiguard涂層產品能有效地保護患者并降低感染發生率。

    經濟性優勢明顯

    據Christian Kinch介紹:“在抗感染方面,假設有1000名患者接受留置導尿管,可以預期有100例患者(10%)可能患尿路感染(UTI)。但使用Bactiguard涂層導尿管(BIP弗利導尿管),我們預計這種幾率至少會降低35%,也就是避免35名患者發生尿路感染。”

    相比同類產品,Bactiguard涂層導尿管在衛生經濟學方面的優勢也十分明顯。根據歐盟的統計,每個院內感染的患者將增加2~4天住院時間,每天增加約500歐元的住院費,這就意味著每一個院內尿路感染的患者將多使用1000歐元。考慮到35例患者,醫療成本共增加了約3.5萬歐元。但預防感染的成本(BIP弗利導管)約9000歐元,從而可節省約2.6萬歐元。

    在美國,通過使用Bactiguard BIP每年可以預防13萬例以上的尿路感染患者,每年Bactiguard涂層技術挽救了超過4000個美國患者的生命,技術為美國的醫療系統每年節省超過5000億美元。

    Bactiguard技術廣泛應用之后,得到了市場的廣泛認可。自1992年以來,涂層導尿管已銷售出超過1億條。Bactiguard涂層導尿管在1994年獲得美國FDA批準,美國C.RBard公司作為產品在美國的唯一授權經營者在美國占領了涂層導尿管的市場的98%,產品受到了醫生的廣泛認可,并與普通導尿管產品競爭,分享整個美國導尿管市場的55%。目前在美國所有醫院中,有85%的醫院在日常臨床中使用Bactiguard技術的產品。

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