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FDA批準(zhǔn)洛沙平治療雙相情感障礙

中國虎網(wǎng) 2011/12/23 0:00:00 來源: 未知

根據(jù)FDA精神藥物委員會(PDAC)日前的投票結(jié)果(9∶8),專家們同意推薦FDA批準(zhǔn)洛沙平(loxapine ,ADASUVE)作為24小時內(nèi)單劑量鼻腔給藥用于存在激越癥狀的精神分裂癥和雙相情感障礙患者的治療。

  洛沙平由Alexza制藥開發(fā),該公司總裁以及CEO Thomas B. King就上述投票結(jié)果發(fā)表評論稱:“PDAC的推薦意見將本品的研發(fā)進程向前推進了重要的一步。”他感謝委員會的專家們對激越癥——一種嚴(yán)重而未被全面認(rèn)識的精神分裂癥和雙相情感障礙癥狀引起的重視。”預(yù)期該藥能在2012年上市。

  洛沙平是單劑量吸入性粉末,對于激越癥患者而言,吸入劑比注射劑更能讓患者接受。吸入之后10分鐘起效,本品的安全性和有效性在1600名患者進行的13項臨床試驗中得到證實。此外,洛沙平口服制劑早先已被FDA批準(zhǔn)用于精神分裂癥的治療。

 

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