放眼當前的醫藥市場，主要用于降血脂的他汀仿制藥領域儼然一片新“藍海”。

    在昨日舉行的2011年第二屆他汀和沙坦產業論壇上，與會專家一致表示，今年他汀和沙坦類原料藥增長穩定，出口迅猛。值得關注的是，在原研藥專利到期的影響下，我國的仿制藥進程明顯加速。

    據美林控股集團高級研究員蔡德山向記者介紹，以阿托伐他汀為例，今年1-10月，國內醫院阿托伐他汀用藥仍呈現出持續性增長的態勢，預計全年用藥同比增長40%，表現出強勢發展。

    目前，國內具有工業化生產規模的他汀類原料藥有6個品種，分別是，洛伐他汀、辛伐他汀、阿托伐他汀、美伐他汀、普伐他汀和氟伐他汀。國內總產能已超過1000噸規模，成為外貿出口特色原料藥的重要品質之一。

    作為降血脂藥物，他汀藥物推進了心血管類藥物的發展進程。來自世衛組織最新公布的數據顯示，全球每年有1750萬人死于心腦血管疾病，而我國每年大約有260萬人死于該類疾病。心腦血管疾病已經成為導致人類死亡的主要因素。

    據美國IMS數據顯示，2011年全球調血脂市場達到364億美元，同比增長3.12%，占心血管類藥物1/3以上份額。而他汀已占全球藥品市場4.6%，僅次于抗腫瘤藥物，居于第二位品種。在調血脂處方藥市場中，他汀類藥物占據了90%以上份額。

    隨著輝瑞等國際巨頭企業的相關產品專利逐漸到期，國內他汀類藥物的仿制模式已經提速。

    在研發報批中的阿托伐他汀及其復方制劑的企業就有近20家之多。如北京嘉林藥業、濟南康爾貝制藥、河南天方藥業、浙江新東港等。

    在德國仿制藥排名前五的史達德公司的采購經理秦為民表示，加快仿制，對老百姓來說是好事。經過仿制，藥品的品種更多，價格下降。對藥企來說，仿制藥上市更快，市場成熟，有利于企業獲得更大發展機會。“企業有了盈利之后，反過來也會加大研發的投入，形成良性循環。”

    來自安琪酵母的研發中心的相關人士也向本報記者表示，企業已經瞄準了他汀類藥物的市場，已經同其他企業一起開展了聯合開發仿制相關藥物。

    同時，蔡德山提醒企業，目前國家對他汀類仿制藥的審批已經趨嚴，要求向原研藥看齊，值得密切關注。