1996年，我國提出了“中醫藥國際化”這一目標。12年過去了，雖然我國取得了一些成績，但進展緩慢。目前為止，尚沒有一種中藥產品在歐美國家以藥品身份注冊上市。

對此，中國醫藥保健品進出口商會會長周小明在上周舉行的“澳大利亞維多利亞州中醫立法8周年紀念大會暨中澳中醫藥發展論壇”新聞發布會上指出，問題關鍵是中醫藥在大多數國家和地區都未取得合法地位。“中醫藥國際化首先要解決合法地位問題，才能獲得較寬松的發展空間。”

國際化喜憂參半

周小明介紹說，提出中藥國際化目標的12年來，是中醫藥發展最快的時期，世界對中醫藥的認同度也大大提高。截至目前，中醫藥已傳播至全球120多個國家和地區。其中，歐洲有中醫藥從業人員上萬人，診所1萬多所，臨診患者超過500萬人次/年。中醫藥的國際教育也有蓬勃發展，已有40多個國家和地區開展了中醫針灸教育，僅歐洲地區，就有中醫校300多所。

盡管如此，中醫藥國際化的進展依然難以令人滿意。突出表現為中藥在國際主流市場的注冊和國際貿易上。“到現在為止，還沒有一個中藥在歐美國家成功注冊上市。”周小明憂心忡忡地表示。而在出口貿易方面，1996年中成藥出口已達1.25億美元，2007年為1.5億美元。“12年才增長20%，增速實在太慢，與中醫藥產業的發展反差太大。”

國際化是漫長的過程。參會專家認為，中醫藥的合法地位是國際化的重要前提和核心問題。

12年來，中醫藥在國際上的合法進程的確取得了一些成效。澳大利亞、馬來西亞、印尼、越南、泰國等國圍繞中醫藥、中醫從業人員、中醫診所、診斷管理等制定了一些法規，英國也將在2010年完成中醫藥整體立法。

與會專家世界中醫藥學會聯合會副秘書長姜再增介紹，WHO數據表明，已有75個國家組建了包括中醫藥在內的有關傳統醫藥的管理機構，50余個國家制定了發展傳統醫藥的政策，54個國家制定了傳統醫藥醫師的注冊法規。

但中醫藥合法化的進程并不令人滿意。目前，除在澳大利亞維多利亞州、俄羅斯、日本、韓國以及一些東南亞國家取得合法地位外，中醫藥在法國等國家還屬于非法，中醫不能行醫，中藥不能公開出售；在英國、美國等國家則處于灰色地帶，政府不聞不問。“即使在有合法身份的國家，中醫藥還屬替代醫療。”周小明表示，替代醫療亦可譯為“候補醫療”，不能與西醫藥平起平坐。

未能納入醫保體系，是制約中醫藥國際化的另一大瓶頸。某與會人士透露，中醫藥在國際上尚未納入任何一個國家的醫療保健體系，“很難想象國外民眾會自己花錢看中醫”。

以點帶面突破

據《醫藥經濟報》記者了解，今年5月，澳大利亞維多利亞州確立了《中醫法（含針灸）》，這是全球首部中醫立法，并由此產生了該州的中醫監督管理局。澳大利亞也因此被稱為“中醫藥走向世界的橋頭堡”。

周小明認為，此舉是中醫藥國際化進程中一次很有意義的實踐，在國外首開中醫藥立法先河，相當于在發達國家打開一個突破口，有利于以點帶面。

在推動中醫藥國際立法方面，中國醫保商會負責人建議，首先要把中醫藥合法化納入多邊/雙邊談判。我國相關政府部門正積極努力，充分利用政府間的協議和貿易談判，為中醫藥走向世界創造更好的條件。

據國家中醫藥管理局副局長李大寧介紹，中國已與WHO合作，將中醫藥作為重要合作內容；中法政府間簽訂了中醫藥合作協議，成立了中法中醫藥合作委員會，并將舉行第二次合作委員會會議，確定合作的具體項目；另外，中俄、中意也簽署了雙邊協議；中美合作也在積極研究和磋商之中。

“在良好的外部環境面前，行業自身要練好內功，推進中醫藥的規范化、產業化，提高產品質量、療效和安全性。”周小明談到，只有這樣，中醫藥才能走出國門，很好地參與國際競爭。

其次，提高國外藥監部門和民眾對中醫藥的認知度。與會專家提醒，除了開展不同層次的推介、培訓、交流合作外，必須重視產品療效。“中醫藥要說清楚機理非常困難，但如果能證明其療效，國外也會接受。”這位專家建議，中國要拿出中藥優勢品種，與西藥作比較試驗，證明中藥在療效、經濟等方面的優越性。爾后在西方有影響力的學術刊物上發表，提高中醫藥的國際聲譽。

再次，民間的交流合作是一支重要促進力量。中國醫保商會作為民間力量，一直積極參與歐盟傳統醫藥立法過程，代表中國中藥行業提出意見和建議。

據悉，醫保商會最近呼吁歐盟將《草藥法》的實施時間從2011年推遲至2019年，以便中國藥企能搜集到其產品在歐盟安全使用15年的證據。