FDA：抗HIV藥Isentress獲準用于兒童

中國虎網 2011/12/29 0:00:00 來源: 未知

圣路易斯（MD Consult）——2011年12月21日，美國食品藥品管理局（FDA）宣布Isentress（雷特格韋）獲準與其他抗逆轉錄病毒藥物聯合用于治療2～18歲、感染1型人類免疫缺陷病毒（HIV-1）的兒童和青少年。據認為，Isentress是一種整合酶鏈轉移反應抑制劑，曾在2007年獲準用于治療成人感染者。

　　一項多中心的單項臨床試驗對Isentress的安全性和有效性進行了評估，其受試者為96例2～18歲、感染HIV-1的兒童和青少年，這些患者之前曾接受過抗HIV-1感染治療。該研究結果顯示，經過24周的Isentress治療后，53%的患者血中HIV量達到檢測不到的水平。

　　服用Isentress的患者最常報告的嚴重的治療相關性不良反應包括失眠和頭痛，這些不良反應的發作次數在兒童與成人中相近。1例患兒報告出現嚴重的治療相關性失眠，還有1例出現藥物相關性皮疹，發生這種情況時，應停用Isentress。

　　Isentress是一種片劑，每日服用2次，與餐同服或不同服均可。另外，該藥也有相應的咀嚼片出售。由于這兩種片劑不可換用，故咀嚼片僅批準用于2～11歲的兒童。

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