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新加坡首個介入醫療產品獲得FDA批準在美國上市

中國虎網 2011/12/30 0:00:00 來源: 未知
治療外周動脈疾病(PAD)的下一代經皮技術開發商Quattro Vascular Pte Ltd(簡稱Quattro Vascular)宣布,該公司的Chocolate PTA球囊導管(簡稱Chocolate)已經獲得美國食品和藥物管理局(FDA)批準在美國上市。TriReme Medical,Inc.(簡稱TriReme Medical)是該產品在美國的分銷商。密歇根州懷俄明市Metro Health Hospital醫院血管內介入和研究科主任Jihad Mustapha博士負責為第一批付費患者提供治療,標志著該公司已在美國市場上開啟了激動人心的新篇章。
 
  PAD指外周動脈血流阻塞,最常見于骨盆和腿部動脈。如不治療,可能會導致慢性疼痛、行走或移動嚴重不便、生活質量下降、截肢,甚至死亡。Quattro Vascular與TriReme Medical合作在新加坡研制出首款產品Chocolate,該產品是一個高分化型血管成形術導管,用于更好地治療PAD。
 
  Chocolate的先進設計采用了較小的球囊模塊(“枕形”),旨在將剪應力降低到最小并通過統一充氣和快速放氣來改善治療效果。Chocolate“枕形”球囊可在動脈內擴張,以促進斑塊修復并減少對血管壁造成的壓力和創傷。
 
  TriReme Medical創始人之一兼董事Eitan Konstantino博士表示:“能這么快在新加坡研制出這么出色的產品讓我感到十分興奮。在獲得FDA批準后就立刻在美國對患者進行付費治療了,我們對該產品的前景很有信心。在此我要對新加坡經濟發展局(EDB)、Bio*One和新加坡標準、生產力與創新局(SPRING)所做的工作表示認可,他們為這一重大醫療創新在新加坡的實現創造了必要的環境。”
 
  Luminor Capital董事總經理Foo Fatt Kah醫學博士說:“無論對該公司還是新加坡的醫療設備行業而言,這都是一個重要的里程碑。這表明,有了適當的人,就完全有可能在新加坡打造出世界領先的產品和企業。”Luminor Capital是Quattro Vascular兩輪融資的牽頭人。
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