化學原料藥無疑依然是2011年中國醫藥行業的一大亮點。在多個子行業發展勢頭有所放緩的情況下，原料藥仍然保持了強勁的增長態勢，特別是原料藥出口接近30%的增速，可以說是傲視群雄。但在整體向前奔跑的同時，不能忽視的是奔跑的步子卻越來越沉重，因為產業結構性矛盾并沒有得到根本性改變——2012年地球末日當然是謊言，但這個寒冬有點冷卻是真的。

    產能過剩與限抗令

    曾風光無限的抗生素正在進入新一輪過剩潮，7-ACA是最先浮出水面者。從2010年產能擴張兇猛來推斷，2011年行情一落千丈是必然。其實，7-ACA只是抗生素產業界當前殘酷生態的一個縮影。震動業界、影響更為深遠的是《抗菌藥物臨床應用管理辦法》（征求意見稿）以及《2011年全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動方案》——兩相疊加，整個抗生素原料業早早地進入“寒冬”，其端倪業已初現。

    【點評】沒有比抗生素類更讓人郁悶的大宗原料藥了。如果說，產能的嚴重過剩尚可以通過提高產品乃至企業的核心競爭力來應對，并從激烈的市場競爭中分得一杯羹的話，那么來自于產業鏈終端的制劑需求巨幅萎縮的空前壓力，卻是每一個抗生素巨頭以及新進入者無法承受的。哪怕是全行業的短期限產、停產等措施，在去庫存化之后能起到一定的提振價格的作用，但卻絕非治本之策，通過自主創新、首仿等手段加快高附加值、低副作用的創新藥物研發，才是解決之道。

    抗生素的春天何時到來？猶未可知。可以確信的是，隨著人們健康以及安全用藥意識的逐步提高，已經開限制使用之先河的“限制令”，抗生素是第一個，但絕不會是最后一個。而度過寒冬，不僅需要抱團取暖，更需要提供自身的抵抗力和免疫力。

    主要相關報道

    《7-ACA動蕩下游無菌粉一盤亂局》2011年4月11日

    《產能風險聚集7-ACA進入“戰國時代”》2011年4月25日

    《政策緊縮頭孢煎熬》2011年7月25日

    《抗生素母核逼走華容道？》2011年8月22日

    《7-ACA價格見底反彈可期》2011年9月5日

    《國內產業應直面真實需求》2011年10月17日

    《抗生素入冬：春天何時到來？》2011年11月21日

    藥用輔料關注度繼續抬升

    一年過事實上，由于近年來藥品質量事故頻發，人們對藥用輔料的作用與地位都有了明顯變化，業內以及監管部門對藥用輔料的關注更是今非昔比，各種創新性型技術隨之運用于其中，使得這一市場更加充滿機會。
    毫無疑問，藥用輔料的下一步在專業化、標準化。一方面，藥用輔料與原料藥之間的界限越來越模糊，監管手段與措施有靠攏、借鑒之態勢，另一方面，專業化、標準化的推行也有利于降低成本，而成本對藥用輔料來說是至關重要的。

    主要相關報道

    《IPEC聯盟觸角伸至拉丁美洲》2011年1月10日

    《藥用輔料刺激性增長第三方審計規則亟待就位》2011年5月30日

    《輔料產能全面釋放》2011年6月13日

    《FDA與IPEC合建輔料光譜庫》2011年7月18日

    《國內輔料產業需向專業化轉型》2011年8月15日

    《Rx-360審核試點：探索標準化程序》2011年9月12日

    《全球輔料市場擴張主盯產品線》2011年11月7日

    《DMF箭在弦上第三方審計指南醞釀》2011年11月28日

    維生素C行情黯淡無光

    盡管我國維生素C已經形成高度集中的生產格局并占據國際市場80%的份額，但對價格的控制能力卻是軟弱無力。從眼下情況來看，如何遏制新產能的沖動并妥善解決現有過剩產能，顯然還沒有良方，而被寄予厚望的《維生素C行業準入條件》還懸在半空中。

    【點評】就世界大宗原料藥而言，維生素C應該是我國藥企最有話語權的，但有一手好牌卻痛失話語權，其中教訓值得探究。

    出現這一窘境，有國內維生素C藥企戰略失措，片面期望擴大產能提高競爭力，最終導致無序競爭的原因，也有產業調控無力、監管調控措施得不到落實的原因，更深層次的則是受GDP觀念束縛，地方保護主義嚴重對產能擴張推波助瀾之故。就國內外市場而言，由于維生素C的內外需占比嚴重失衡，我國維生素C藥企的宿命就可以理解了。

    改變這一局面，業內更多地寄希望于有關部門出狠招：實施出口配額、提高行業準入條件、加大懲處力度、限制產能審批等。這些措施固然有用，但不能包治百病。以遲遲難產的《維生素C行業準入條件》為例，即使其能夠得到貫徹落實，現有產能的格局調整也是燙手山藥，而已頒布的維生素C生產計劃等行政手段，因不具備強制約束力而難堪大任。

    其實維護好一個產業，業內各方都有責任，且相關藥企責任更大，不妨嘗試加強產能自律、杜絕惡性競爭，強化新產品研發，拉長產業鏈，大力培育市場特別是國內市場的需求等等。

    主要相關報道

    《維生素出口價格四年來首降》2011年2月21日

    《維生素整體表面平靜VC板塊暗潮涌動》2011年2月28日

    《VC行業準入政策思路初現端倪》2011年4月18日

    《維生素下游需求旺盛VAVE景氣提升》2011年10月10日

去了，藥用原輔材料DMF制度依然沒有正式出臺。不過，國內對藥用輔料的關注度的確在上升，加快該行業在研發、規模等升級換代的呼聲也越來越高，第三方審計的推行工作在緩慢進展中。從國際市場來看，藥用輔料的市場顯然被看好，因為新興制藥基地的需求正在增強，監管力量也在凝聚，比如中國。
nbsp; 《山梨醇高價位運行VC成本壓力難減》2011年10月24日
    出口形勢雖然平穩但危機已然隱藏

    2011年底落幕的第67屆原料藥會上傳遞出的信息是：原料藥類商品進出口保持穩定增長，進口額的增長幅度大體相當于出口額的增長幅度；預計2011年全年進出口再創新高，然而，大宗原料藥的出口卻是跌多漲少。我國優勢性產品如維生素C、青霉素工業鹽、撲熱息痛等，無不由于深陷產能過剩或過度競爭之中而導致產品格局變化乃至混亂、出口價格下滑最終成交萎縮。這不能不引發行業深思。另外，國外客戶需求不旺、人民幣升值壓力不減、勞動力與環保等成本激增、印度在原料藥外銷上給予巨大壓力，成為我國原料藥行業之上的四座大山，也是我國原料藥出口的心病。

    【點評】盡管全年的統計數據尚未出爐，但從2011年前8個月西藥類原料藥出口量同比增長32.87%、出口額同比增加28.81%的成績單看，2011年原料藥出口仍是一個豐收年。盡管可以稍松一口氣，但業內心知肚明：這份成績單更多地依賴于原料藥出口的增長慣性。要做世界原料藥市場的常青樹，亟需培育新的增長點。

    與上述30%左右增速形成對比的，是前8個月同比下降3.05%的出口價格。量增價跌，不是好兆頭。分析這一組數據，不難看出，以規模取勝、附加值低、低價甚至惡意競爭仍然是我國原料藥出口的通病，并阻撓著未來完成由原料藥制造大國向制造強國的嬗變。

    戰勝原料藥出口危機的必由之路是加快原料藥的轉方式、調結構。特別是對那些深受產能過剩之累的原料藥，成功“轉調”之后才能跳出紅海，走向藍海。引以為教訓的是切莫重蹈覆轍，在這方面，我們真的應該認真地向同樣是原料藥生產出口大國的印度取經、學習。

    主要相關報道

    《產能預支過度撲痛調結構勢在必行》2011年2月28日

    《外貿回溫奠定增勢》2011年5月2日

    《中印雙方依存度高貿易糾紛恐短期難絕》2011年5月16日

    《植提專區規模超去年預計全年出口再摸高》2011年6月27日

    《硫酸軟骨素：競爭無序行業謀變》2011年10月10日

    《解熱鎮痛藥出口堪憂》2011年11月21日

    《6-APA輕松再戰2億出口額大關》2011年12月5日

    《谷氨酸及其鹽恢復強勁出口態勢》2011年12月19日

    特色原料藥成未來新目標

    從近年來原料藥出口情況來看，獨占性、資源型原料藥如肝素鈉、心腦血管類等特色原料藥成為了一大亮點，價格也持續走高。加快我國特色原料藥的發展，已經成為醫藥產業“十二五”規劃的戰略重點和經濟增長點，也必將成為我國原料藥企業的下一主戰場。

    【點評】特色原料藥是一座金礦，今后這座金礦的價值將更加凸顯。
2011年的特色原料藥不僅繼續延續了異軍突起之勢頭，而且顯示出巨大的生命力與無限的成長潛力。特色原料藥在市場競爭方面的勝利，表面上是細分市場、差異化競爭的勝利，深層次則是企業發展戰略與競爭策略、自主創新能力等勝利。
    在特色原料藥方面，目前已呈現出兩大類別。一類是傳統的特色小品種原料藥，如前述的肝素鈉、心腦血管類等我國具有資源、需求、技術等優勢的傳統品種，另一類則是專利即將到期或已經到期的原研藥用原料藥。第一類已多有企業布局，后來者進入門檻相對較高，第二類以新熱點、新趨勢吸引了更多的后來者：往往是原研藥專利還未到期，原料藥企已先于仿制藥企嘗到甜頭。據有關數據顯示，2010年國內纈沙坦、替米沙坦等5個主要沙坦品種產量同比增長159.4%。“史上最賺錢藥物”立普妥的專利在2011年11月30日到期前，國內有數十家藥企投入阿托伐他汀原料藥生產的爭奪，更證明了這一點。

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    《特色原料藥：特色趨向多元化》2011年4月25日

    《老將出口強勁新丁前景光明》2011年6月13日

    《肝素鈉理性回歸》2011年7月4日

    《國際需求放量沙坦類出口井噴》2011年8月29日

    《外壓內誘本土肝素市場發力在即》2011年9月19日

    《肝素多項標準升級在即》2011年9月26日

    《肝素過熱行情回落后市依然看好》2011年11月28日

    《特色原料藥：賺足未來眼球》2011年12月12日