在2007年和2008年之間,葛蘭素史克制藥公司和兩名醫(yī)生在阿根廷的圣地亞哥-德?tīng)柊K固亓_、門多薩和圣胡安等省份對(duì)1.4萬(wàn)名貧困家庭兒童進(jìn)行預(yù)防社區(qū)獲得性肺炎的疫苗試驗(yàn),其中9名參加疫苗試驗(yàn)的兒童在注射疫苗后不久死亡。
這起事件曝光后,阿根廷國(guó)家醫(yī)藥、食品和醫(yī)療技術(shù)管理局立刻展開(kāi)調(diào)查。調(diào)查結(jié)果顯示,雖然沒(méi)有證據(jù)表明這些兒童的死亡和注射疫苗有關(guān),但是葛蘭素史克制藥公司在阿根廷進(jìn)行疫苗試驗(yàn)中存在違規(guī)現(xiàn)象。醫(yī)生沒(méi)有向孩子家長(zhǎng)詳細(xì)說(shuō)明和解釋注射疫苗可能帶來(lái)的副作用,導(dǎo)致他們無(wú)法對(duì)注射疫苗的潛在風(fēng)險(xiǎn)作出全面評(píng)估。部分簽署同意書的父母尚未達(dá)到阿根廷法律規(guī)定的年齡;部分簽署文件的家長(zhǎng)是文盲,根本讀不懂協(xié)議內(nèi)容;甚至還有一份協(xié)議是由一名患精神疾病的母親簽署。
為此,阿根廷國(guó)家醫(yī)藥、食品和醫(yī)療技術(shù)管理局決定對(duì)葛蘭素史克制藥公司處以40萬(wàn)比索罰款,兩名參加疫苗試驗(yàn)的醫(yī)生每人支付30萬(wàn)比索(約合6.98萬(wàn)美元)的罰款。
葛蘭素史克制藥公司向阿根廷經(jīng)濟(jì)法庭提出上訴,認(rèn)為上述疫苗得到包括歐盟在內(nèi)85個(gè)國(guó)家和地區(qū)批準(zhǔn),安全性不存在問(wèn)題。但審理此案的阿根廷法官馬爾塞羅·阿昆斯基駁回葛蘭素史克制藥公司的上訴,認(rèn)定該公司在阿根廷進(jìn)行疫苗試驗(yàn)的手續(xù)存在違規(guī)和欺詐,維持阿根廷國(guó)家醫(yī)藥、食品和醫(yī)療技術(shù)管理局的處罰結(jié)果。
1、本網(wǎng)部分資訊為網(wǎng)上搜集轉(zhuǎn)載,為網(wǎng)友學(xué)習(xí)交流之用,不做其它商業(yè)用途,且均盡最大努力標(biāo)明作者和出處。對(duì)于本網(wǎng)刊載作品涉及版權(quán)等問(wèn)題的,請(qǐng)作者第一時(shí)間與本網(wǎng)站聯(lián)系,聯(lián)系郵箱:tignet@vip.163.com 本網(wǎng)站核實(shí)確認(rèn)后會(huì)盡快予以妥當(dāng)處理。對(duì)于本網(wǎng)轉(zhuǎn)載作品,并不意味著認(rèn)同該作品的觀點(diǎn)或真實(shí)性。如其他媒體、網(wǎng)站或個(gè)人轉(zhuǎn)載使用,請(qǐng)與著作權(quán)人聯(lián)系,并自負(fù)法律責(zé)任。
2、凡本網(wǎng)注明"來(lái)源:虎網(wǎng)"的所有作品,版權(quán)均屬虎網(wǎng)所有,未經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)不得轉(zhuǎn)載、鏈接、轉(zhuǎn)貼或以其他方式使用;已經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)的,應(yīng)在授權(quán)范圍內(nèi)使用,且必須注明"來(lái)源:虎網(wǎng)"。違反上述聲明者,本網(wǎng)將追究其法律責(zé)任。