中國虎網 2012/1/4 0:00:00 來源:
未知
事項:
四環醫藥公告與子公司山東軒竹訂立合作研發協議,以研發安納拉唑鈉和依格列汀。海南四環將于2012~2014 年分別投入研發資金人民幣4600 萬元、5000 萬元和1000 萬元,以期取得兩種藥品的生產許可證。
點評1:
1、安納拉唑鈉與依格列汀均已于2011 年5 申請臨床,注冊類型為1.1 類新藥。預計將于今年獲批臨床。我們預計四環醫藥未來3 年投入的研發費用將主要用于兩種藥品的臨床研究,2014 年有望獲批上市。研究進程基本符合我們此前的預期;
2、安納拉唑鈉是一種質子泵抑制劑,主要用于抑制胃酸,治療胃潰瘍等消化系統疾病,同類型的奧美拉唑、埃索美拉唑等都曾成為全球藥品重磅炸彈,在國內市場的銷售金額也均過10 億元;依格列汀是新一代口服降糖藥(DPP-4 抑制劑),用于2 型糖尿病患者降低血糖,同類型的西格列汀于06 年獲FDA 批準后,2010 年全球銷售額已達33 億美元,在國內,該類藥品仍是外企壟斷,進口替代空間較大。我們認為,兩種藥品如果能夠順利獲批,均有望成為重磅炸彈;
3、至此山東軒竹已有3 個1.1 類新藥等待臨床或進入臨床(包括剛剛進入臨床并轉讓的艾帕培南),證明了山東軒竹強大的研發能力;
4、風險提示:新藥從獲批臨床到獲批生產,存在不確定性。考慮到兩種藥均為仿創藥,同類型產品已經證明了較好的療效和安全性,我們認為不能獲批的風險相對較小。
5、我們維持2011~2013 年EPS 預測RMB 0.16/0.19/0.24,維持目標價3.8港元和“買入”評級。
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