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印度藥廠做好質量管理緊抓歐美訂單

中國虎網 2012/1/9 0:00:00 來源: 未知
最近,印度卡迪拉醫療保健有限公司運營總監伽內什·奈克(Ganesh Naik)博士在班加羅爾論壇所做《發達和新興市場戰略創新成功運營》的報告中指出,隨著貿易壁壘日益被打破,技術創新迎來轉型契機;2010~2020年這十年,是一個充滿激烈變化的挑戰階段。印度制藥業需要積極調整經營策略,并緊跟“將客戶需求作為新需求方向”的變化趨勢。
 
  三大基本功
 
  奈克認為,印度制藥工業應該緊抓歐美規范市場的機遇(專利藥大量過期和仿制藥需求增長潮)創造產業競爭力。首先需要建設世界一流設施來提升競爭力優勢,創造經營價值體系。印度藥企應堅持做好質量管理標準化的三個重點內容:即建設好包括靈活配套體系的精益設施;關注好培訓和工藝技術升級,建立健全實驗室信息管理系統,工藝分析技術(PAT)等工藝、質量管理和控制體系(QA/QC);采用包括企業資源計劃(ERP/SAP)、供應鏈管理等信息技術實用工具,以確保優質運營。
 
  為了比對手保持更優競爭力,印度制藥公司同時需要借助精益管理系統關注好交貨時間、即時響應與應急措施等關鍵問題。面對投入成本的上升,制藥業需要關注維持好較低的資本支出成本,在不犧牲任何良好生產管理規范(GMP)特性的情況下,確保盡可能低的經營成本。
 
  生產設施現代化
 
  為達到上述目標,制藥企業應該有效管理資源,精準計劃和迅速執行并付諸實施,即“即時行動、快速反應”。對于項目管理過程的順利實施,建立先進設施首當其沖。未來5年印度仿制藥市場份額將會翻番,藥企將獲益于不斷變化的巨大市場需求。印度制藥公司需要關注開發新的給藥劑型、輸送系統和確保滿足安全與環境要求的特殊技術,也需要關注利用好某些地區提供的不同稅收激勵政策。
 
  印度制藥企業實施生產設施現代化計劃勢在必行,需要劃定生產特效藥物、激素類、麻醉藥品、免疫抑制劑、精神用藥和抗腫瘤藥產品等生產基地,需要開展好包括配套空調系統和水處理系統、建立在完備暖通空調裝置之上的設備質量驗證。
 
  總之,具備滿足復雜生產工藝要求的“靈活”工廠非常重要。多功能車間可以較好解決多種生產工藝生產問題,各種設施需要實現快速調整和方便、適應新產品生產以及處理多批次能力的要求等。正如“適者生存”的道理,制藥產業的機會是巨大的,其中知識和創新充滿巨大能量;伴隨著激烈的全球競爭,只有擅長聚焦資源和領先市場的藥企方能優勢突出、掌控變化并最終勝券在握。
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