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三大藥廠臨床研究敗北

中國虎網 2012/1/10 0:00:00 來源: 未知
阿斯利康和諾華兩家公司日前表示,由于處于后期開發階段的抑郁癥和高血壓治療藥物在研究中遭遇失敗,促使其對公司的盈利和銷售預測發出警告。
 
  下調2012增長預期
 
  英國第二大藥廠阿斯利康兩只在研藥物的臨床研究結果令人失望,公司為此在2011年第四季度支出3.815億美元的費用。而位于瑞士巴塞爾的諾華稱,出于安全原因,研究人員停止了心臟病治療藥物Tekturna的一項試驗工作,研究結果可能影響該藥的銷售。法國最大藥廠賽諾菲也表示,公司最新研發治療多發性硬化癥的藥物Aubagio未能在療效上擊敗市場上的老藥。
 
  彭博產業(Bloomberg Industries)的一份研究報告稱,2012年,因專利到期,制藥行業將損失210多億美元的銷售額,而新產品只能增加40億美元的銷售額。預計2012年阿斯利康的銷售將下降8.4%,而諾華和賽諾菲的收入增長分別為1.3%和3%。
 
  瑞銀集團的分析師表示,大藥廠負面的臨床研究結果在同一時間密集出現并不鮮見。過去10年,諾華在推出新產品方面一直處于行業最前列,而阿斯利康開始走下坡路。在賽諾菲,除了用于治療多發性硬化癥的注射性藥物Lemtrada以外,其研發線沒有更多令人振奮的產品。
 
  德國拜耳是阿司匹林的發明者,它的研發實力正逆勢而上。公司表示,新開發的4只藥物有望成為“重磅炸彈”,預計上市后每年貢獻50億歐元(合65億美元)的銷售收入。
 
  其中血液稀釋劑Xarelto的前景最為看好,該藥的年銷售峰值將超過20億歐元。拜耳的視網膜治療藥物VEGF Trap-Eye以及抗癌藥物Alpharadin和regorafenib都具備成為重磅炸彈藥物的潛力。
 
  難以擊敗老藥
 
  阿斯利康表示,2011年公司每股核心贏利將只有預測數據7.20~7.40美元的一半。在遭受研發挫折之后,阿斯利康對整體贏利水平的預測維持不變。
 
  英國巴克萊銀行分析師在給投資者的一份報告中寫道,在產品研發方面,阿斯利康遭遇了太多不幸,開發失敗的案例變得更多,這將促使公司管理層重新評估研發投資,從而進一步削減費用。
 
  2011年12月早些時候,阿斯利康在一份聲明中表示,用來治療卵巢癌的藥物Olaparib將不會進入到后期臨床試驗階段,而針對另一只抗抑郁藥TC-5214的進一步臨床試驗未能達到研究的主要目標。隨著老藥陸續失去專利保護,阿斯利康需要新產品來彌補經濟損失。去年,阿斯利康的抗癌藥物Arimidex和Casodex失去了專利保護。
 
  有分析師稱,阿斯利康雖然還有一些研發產品,但并不抱太大的希望。目前最看好的兩只產品分別是類風濕性關節炎治療藥fostamatinib和降糖藥dapagliflozin。2011年10月,美國監管部門對dapagliflozin的審批決定推遲了3個月。
 
  諾華表示,在一項名為Altitude的試驗中,使用Tekturna以及兩只標準降壓藥的患者發生了非致命性中風和腎臟并發癥。諾華將停止對Tekturna與這兩種藥物聯用的治療方法進行臨床推廣。
 
  目前,諾華還在對腎臟功能不全的糖尿病患者中使用Tekturna進行研究。該藥首先于2007年獲得批準,2011年前9個月,該藥實現銷售收入4.49億美元。
 
  賽諾菲表示,在預防多發性硬化癥復發或維持患者的治療上,公司的Aubagio未能擊敗德國默克的注射性藥物Rebif。
 
  在使用較低劑量Aubagio的患者中,幾乎有一半疾病復發,或者停止服用了該藥,而使用較高劑量Aubagio的患者比例為37.8%,使用Rebif的患者比例為42.3%。賽諾菲計劃對Aubagio用來治療多發性硬化癥開展5項試驗工作
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