專利藥到期高峰的到來，意味著原研藥企們正在告別長達20多年的黃金時代，而不得不轉戰仿制藥領域，開啟新的競爭閥門。

    阿斯利康藥業（中國）有限公司的仿制藥基地項目日前在泰州市中國醫藥城正式開工，該項目注冊資本5000萬美元，總投資2.3億美元，是阿斯利康迄今為止全球最大的獨立生產基地，“品牌仿制藥的生產是阿斯利康在新興市場整體策略中非常重要的一部分，泰州基地將側重于生產品牌仿制藥。”阿斯利康全球執行副總裁大衛·史密斯表示。這無疑再次表明了阿斯利康加注仿制藥領域的決心。

    而就在1個月前，阿斯利康與廣東從化一家民營仿制藥生產企業——廣東倍康制藥有限公司簽訂了收購協議，擬著力抗感染藥品的生產和銷售。

    事實上，原研藥企聯手本土企業開發仿制藥正在成為一種趨勢。去年6月，輝瑞與浙江海正藥業成立合資公司，總投資額為2.95億美元，新公司就定位于開發專利到期藥物；隨后，默沙東與先聲攜手，新的合資公司即將破土，同樣劍指仿制藥市場，開拓潛力巨大的基層市場。

    加注仿制藥

    據了解，阿斯利康藥業（中國）有限公司項目主要生產靜脈注射產品和口服固體片劑，此次在泰州開工的生產基地將于2013年全面投產運營，全部供應中國市場。

    “經濟的快速增長為中國醫藥工業的迅速發展帶來了更多機遇，在中國醫藥城建立全新生產基地顯示了阿斯利康進一步開拓中國市場的決心。”阿斯利康全球執行副總裁大衛·史密斯表示，“通過在中國醫藥城設立生產基地，將進一步滿足中國患者的醫藥需求，將更多的阿斯利康藥物帶給缺乏成熟藥物的中國城鄉社區居民。”他表示，阿斯利康期望進一步提高生產能力，增加國內城鄉社區患者獲取藥物的機會，同時，繼續推動醫藥行業的增長，在長遠的未來推動市場對高質量藥物的需求。

    而此前在與廣東倍康制藥有限公司簽訂收購協議時，阿斯利康亞太區總裁馬克·馬龍表示:“此次收購使更多的患者能夠獲得在其價格承受力之內的藥品。”

    不難看出，仿制藥與基層市場成為阿斯利康近期在華投資布局的落腳點。據了解，阿斯利康2010年的全球銷售額超過330億元，其中在中國市場的年平均增長率達到20%，2010年在華銷售額超過10億美元。

    “新項目現階段的主要目標就是仿制藥。”履新不久的阿斯利康（中國）藥政事務和品牌仿制藥開發執行總裁黃彬透露。據悉，目前阿斯利康全球設有專門的仿制藥業務部門，旨在提高仿制藥的銷售比重，“現在阿斯利康仿制藥在全球范圍內所占的比例是百分之十幾，而未來的發展目標是在新興市場的占比可以增加到約百分之二十五。”

    “懸崖”前的選擇

    曾為輝瑞創下年度最高銷售額130億美元、全球銷售額第一的心血管藥物立普妥在美國的專利保護于去年11月30日結束，這意味著一個時代的神話落幕。據悉，輝瑞為立普妥在全球發布了“訃告”——該公司CEO要求所有員工暫停手頭的工作，一起回想立普妥是如何改變了公司，改變了人類生活，“這個小情節和后續的一系列專利到期故事，與禮來公司CEO吁請FDA提高審批通過率的事情結合起來，勾勒出了一整個冬天。
”某跨國藥企市場部負責人感嘆說。
    原研藥企業的黃金時代正在消逝。一方面，研發日益艱難，全球新產品研發逐年下降的產出率、巨大的研發風險、高額的費用以及漫長的研發時間致使醫藥企業對新藥研發采取謹慎保守的態度；另一方面，重磅炸彈藥物的專利紛紛到期，SFDA南方醫藥經濟研究所數據顯示，預計2010～2014年，將有總值2090億美元的專利藥到期。隨之而來的是仿制藥上市所帶來的巨大壓力。據悉，在全球藥品市場上，2009～2013年間，排名前20位的公司將有35%遭到仿制藥挑戰，仿制藥品獲得更多的發展空間。這樣的現實使得“讓別人仿制不如自己仿制”逐漸成為擁有專利藥的外資藥企的思路。

    “專利懸崖”幾乎是所有大藥企面臨的難題，解決的方法無非兩種，一是加大研發能力，二是如該泰州項目一樣，以消費者可以承受的價格，加大品牌仿制藥的供應。”大衛·史密斯表示。

    而結合中國市場來看，與本土仿制藥企業的攜手正在成為新的被不斷復制的路徑，“未來收購本土小型企業會是整個阿斯利康企業戰略的一部分。”大衛·史密斯指出。

    與本土企業的合作，對于原研企業而言，一方面能享受已有的基層渠道網絡以及相對低廉的成本優勢；另一方面，可以避開此前因“堅守原研藥物價格”所導致的輿論漩渦；此外，除了自己已有的品種，還可以利用新的平臺仿制別的原研藥企業的專利到期品種。

    默沙東與先聲的合資公司也將于2013年浮出水面，“我們將有一種全新的模式來開拓基層市場。”先聲藥業總裁張業泓透露。在跨國藥企掀起的并購風潮之后，仿制藥在基層市場的銷售模式、競爭格局必然會有所撼動，“大家都看到了基層市場的潛力與機會，關鍵是每個公司的信心和把握價格敏感度的程度差別，因為仿制藥價格是極其敏感的，所以最后的成敗就在于對價格的把握程度以及商業渠道，這是兩個基本的成功要素。”黃彬認為。