輝瑞公司日前發表聲明稱：美國FDA已經接受了對該公司類風濕關節炎實驗性治療藥物tofacitinib進行密切關注的申請。

    輝瑞于去年8月同時向美國FDA和日本厚生省提交了tofacitinib的新藥申請。處方用藥使用者付費法案（PDUFA）關于本品的最終審評目標為2012年8月。

    tofacitinib（CP-690550）是輝瑞研發的一種有效口服JAK抑制劑。本品對JAK3的抑制強度是對JAK1和JAK2的5-100倍。在有效治療劑量下，本品對JAK1部分抑制，對JAK2無明顯抑制作用。動物實驗表明，佐劑誘導型關節炎大鼠模型和膠原誘導型關節炎小鼠模型應用本品治療可使關節腫脹明顯減輕，同時滑膜炎癥和軟骨破壞均較對照組顯著改善。今年5月，輝瑞宣布了本品的一項Ⅲ期試驗的結果表明，類風濕關節炎患者在接受3個月的試驗藥Janus激酶抑制劑tofacitinib治療后，與安慰劑對照組相比，在患者報告的預后方面出現具有臨床意義的改善。

    美國現約有130萬類風濕性關節炎患者，約占世界類風濕性關節炎患者總數的1%。