美國FDA日前宣布批準英國制藥公司BTG的Voraxaze用于降低因腎功能受損而導致化療藥物甲氨蝶呤（MTX）清除時間延長后體內出現的中毒水平。

    MTX被批準用于乳腺癌、骨癌、肺癌及白血病的治療。在低劑量時，也常被用于類風濕關節炎和其他免疫系統疾病的治療。MTX在體內由腎進行消除，持續高劑量的MTX化療方案會導致腫瘤患者出現腎功能衰竭。FDA癌癥藥物部的主任指出：化療藥物MTX在體內清除時間的延長會導致患者出現肝腎損傷、皮疹、嚴重的口腔潰瘍，腸內壁損傷，以及因血細胞數目降低而導致患者死亡等嚴重不良反應發生。

    Voraxaze是一種羧肽酶，可迅速和持續降低由于腎功能受損導致的中毒。Voraxaze可使參加臨床研究的22例患者中MTX的藥濃度降低95%。在其中10名受試者中，Voraxaze可在15分鐘將甲氨蝶呤的血藥濃度降低了預期值，而且可以將治療效果持續8天的時間。

    FDA于去年9月授予了Voraxaze的罕用藥地位，該藥將擁有7年的市場獨占權。