Vivus公司日前發(fā)布其在研新藥Avanafil的Ⅲ期臨床研究結(jié)果，該藥用于治療男性勃起功能障礙(ED)。

    Avanafil是一種磷酸二酯酶5（PDE5）抑制劑，是Vivus公司從日本田邊三菱制藥公司轉(zhuǎn)讓的研究項目。

    Ⅲ期臨床試驗共招募646名患者，他們不同程度的患有ED。試驗設(shè)置了雙盲、安慰劑控制、隨機等對照?；颊呤紫韧ㄟ^4周的非治療磨合期，然后接受3種Avanafil劑量（50mg、100mg和200mf）為期12周的治療。

    在研究中通過性接觸情況（SEP）和國際勃起功能指數(shù)（IIEF）的評定，受試者ED癥狀在試驗的初級終末點得到了改善，而在次級終末點，患者對于勃起的改善和性生活也比較滿意。

    研究顯示，患者提前15分鐘服用Avanafil，性生活的成功率與3種劑量相對應(yīng)分別是64%、67%和71%，而安慰劑組只有區(qū)區(qū)27%。試驗結(jié)果顯示，3種劑量的Avanafil達到終末點都要比安慰劑優(yōu)越。通過12周的治療，患者不會再暴飲暴食借酒消愁?，F(xiàn)在Avanafil正接受FDA的審查，離上市只差一步。