在亞洲，印度和中國的歷史、人口、發展水平很像。曾幾何時，兩國的制藥產業規模、數量和性質，差距不大。印度有2萬多家企業，超過90%是作坊式小企業；我國有6000家企業，中小企業占85%。都以生產仿制藥為主，自主創新研發藥品少。而近十年，印度卻猛象狂奔，通過高速度創新仿制，采用專利挑戰策略，來叫板國際巨頭。現在已經誕生如南新、瑞迪、西普拉等大型制藥企業，在合同委托研究、生產仿制藥和新產品研發等領域都頗有建樹，其原料藥開疆拓土，非專利藥攻城略地，品牌藥物漸顯鋒芒。在國際市場，或通過收購國際知名醫藥企業的非專利業務、建造海外工廠，進入歐美發達國家市場。

    當前國際市場的藥企分為四類：第一類是以輝瑞等大型制藥公司為代表的專利藥廠，以大手筆投入研發或者收購新藥來獲取超額收益；第二類是以梯瓦、山道士為代表的仿制藥廠，在規范市場緊隨和挑戰專利藥，獲取180天的獨家上市權；第三類則是以印度南新和阮氏為代表的印度國際化藥廠；第四類就是正在努力國際化的中國制藥企業。由于印度制藥業與我國具有可比性，因此研究其發展之路對中國企業至關重要，而中國企業也只有了解了印度藥企的情況，才能看清楚自己，從而確立自身的發展策略和方向。

    在國際醫藥市場中，印度醫藥產業扮演著重要的角色。目前，印度醫藥產業能夠生產400多種原料藥、6萬多種制劑，其中原料藥的60%和成藥的25%都已出口到國際市場。由于質量穩定、價格低廉，其出口份額仍在不斷上升，已成為我國醫藥產業的主要競爭對手。

    分析印度醫藥產業的技術發展歷程，可發現其與眾多的發展中國家的技術進化一樣，都經歷了從完全依賴進口到仿制進口替代，再到出口這樣一個過程。在早期，由于印度政府對藥品專利未實施保護，因此其制藥企業的藥品仿制技術取得了很大的發展。依靠仿制策略，整個印度醫藥產業不僅儲備了雄厚的財力、物力，還形成了強大的新藥仿制能力。據報道，一個在美國食品與藥品管理局（FDA）通過審批的新藥，只需3個月就能在印度市場上市。由此可見，印度醫藥產業在仿制能力上的優勢。

    然而，隨著經濟全球化進程的加快，印度醫藥產業的這種仿制優勢正面臨著挑戰。為回應來自發達國家對知識產權保護的強烈呼聲，印度政府不得不為加入WTO做出保護藥品專利的承諾。自2005年起，印度醫藥企業已不能無償仿制國外未到期的專利新藥。這對以仿制為主要優勢的印度醫藥企業來說，無疑是一個巨大的威脅。囿于法規的約束和現實競爭的壓力，迫使印度醫藥企業不得不設法盡快從藥品仿制轉向原創性藥品研發。許多印度制藥企業進而將關注集中在提高自身的新藥研發能力上，重視申請工藝技術專利，大力出口增值創新型仿制藥。印度處于領導地位的制藥公司已經逐漸加大了它們的研發預算，南新公司自2007年開始將研發投入在年銷售額中的比例大幅提高到9％～15％。在研發策略上，印度制藥企業主要采用兩大策略，其一、專利挑戰策略：研究跨國企業的藥品專利，找出漏洞訴其專利無效，或通過避開專利保護范圍合成藥物，在仿制的同時進行一定創新；其二、藥品加速申請策略：在專利藥到期之前，利用不同的合成方法合成藥物分子。當化合物專利一到期就馬上上市自己的非專利藥品。

    除了不斷在醫藥研發上積極加大投入，許多印度醫藥企業還選擇了合作研發和通過在海外設立研發機構等方式來整合外部資源和智慧，通過研發全球化，提升研發能力。

通過合作與并購，印度藥企快速進入了歐美等高端市場。進入新世紀，除直接設立海外分公司外，印度制藥企業紛紛通過并購發達國家大型跨國企業下面的中小企業或發展中國家的中小制藥企業以及新建工廠等，不斷拓展其在國際市場中的份額，覆蓋面涉及歐美、俄羅斯、中東、非洲、拉美等地區。近年來，印度制藥企業的海外并購行動加劇，并從國際并購中獲得了豐厚的經濟利益。通過國際并購，印度企業獲得了新的產品、達到了國際GMP生產要求、自身實力得到增強，并擁有了對大宗產品的控制權。同時，印度制藥企業還從海外并購中獲取了巨大的經濟回報，如南新、瑞迪、魯賓、西普拉等公司在美國市場的制劑銷售額超過了印度本土市場的2～3倍，高端市場制劑出口比重占到這些公司整個銷售額的20%～30%。
    企業的發展離不開人才，在新藥的研發中，擁有高素質的研發人員是關鍵。為彌補研發人才的不足，不少印度醫藥企業大力吸引在國外從事新藥研發工作的印度科學家和學者。在報酬、研究條件、組織內部環境和氛圍的建設等方面不懈努力。許多印度制藥企業也鼓勵企業內部的科研人員與外部加強交流，以實現知識與信息共享，印度醫藥企業很好地保證了自身對市場、技術的及時跟蹤，為新藥研發提供了更好的思路與方向。

    相比印度，中國藥企要取得長遠的發展，首先必須扭轉仿制慣性和仿制依賴，盡早投入新藥研發，及早在企業內部確立新藥研發的戰略地位，在資源調配、人員安置和獎懲制度等諸多環節體現企業對新藥研發的重視和支持。其次提高我國醫藥企業的整合能力，一方面表現在企業內部各種研發資源和活動的整合，另一方面，還表現在如何發現并充分利用企業外部的各種資源和能力來完成新藥研發任務。積極主動與國際跨國公司和研發機構開展合作，從價值鏈的生產、銷售等環節向技術含量最高的研發環節升級，同時走出國門，引入風險投資或實施跨國并購，充分利用國外市場、金融和智力資源，獲取國外先進的、稀缺的新藥研制技術資源。只有這樣，我國醫藥企業才可能從相對薄弱的經濟和技術實力出發，高效地開展新藥研發的實踐，不斷積累藥品創新的經驗與知識，提高企業的新藥研發能力。