中國虎網 2012/2/10 0:00:00 來源:
未知
不報者最高罰款金額達10000美元,故意不報者,全年罰款額100萬美元
為遏制醫療領域里的利益沖突,奧巴馬政府要求制藥公司披露向醫生支付的用于研究、咨詢、演講、旅行及交際等方面的相關費用。
從患者利益出發
研究人員發現,這類費用會影響醫生的診療決定,鼓勵醫生給患者開高價藥和醫療器械,從而推高醫療成本。
消費者權益保護組織和國會議員們表示,患者將從這項新標準中得益,披露規定將促使醫生從患者利益出發,作出治療決定,而不會過多考慮自己的經濟利益。
每年,美國有大量醫生收取制藥公司和醫療器械生產商的款項,有時金額達數十萬或數百萬美元。作為交換,醫生提供咨詢服務和講學交流。大約1/4的醫生從制藥公司或醫療器械生產商那里收取現金付款,近2/3的醫生接受常規的吃請,其中包括提供給工作人員的午餐和晚餐。
收受制藥公司金錢的醫生其行醫方式不同于那些沒收錢的醫生,他們更愿意超出批準范圍給患者開藥,如給兒童開強效的抗精神病藥物。
按照新標準,一家公司只要有一只產品被聯邦醫療保險(Medicare)或醫療補助(Medicaid)計劃埋單,必須披露向醫生支付的所有款項。聯邦政府將在公眾可獲取信息的網站上公布支付數據。
處方藥和醫療器械生產商在下列情況下必須報告:向一位醫生支付費用,以幫助開發、評估和推廣新產品;銷售代表向醫生辦公室提供價值25美元的午餐。向醫生提供技術轉讓費及向教學醫院支付用于研究或其它活動費用也須報告。
奧巴馬政府估計,有1100多家藥品、醫療器械和醫療產品供應公司需提交報告。聯邦官員表示,政府將對制藥公司的記錄進行檢查和審核,以確保此類報告準確和完整。
最高處罰金額
如果制藥公司沒有報告,則對其支付每筆款項的最高罰款金額將高達10000美元。對一家故意不報告付款的制藥公司,每次違規的罰金將高達10萬美元,全年罰款總額為100萬美元。
制藥公司的高管們將擔負起法律責任,首席執行官、財務總監或首席合規官必須對每一份報告的準確性作出聲明。
新規定將很快實施。按照新的醫療保健法,政府應在2011年10月1日之前建立支付申報程序。公眾將在今年2月17日之前對申報程序的建議提出意見,這些建議與制藥行業和消費者權益保護組織的預期大體一致。
長期以來,消費者權益保護組織一直要求獲得醫生和制藥公司之間發生經濟往來的具體細節。
美國皮尤慈善信托基金會(PewCharitableTrusts)負責人表示,患者想要知道他們正在接受的治療是基于詢證醫學,而不是根據一頓午餐或經濟交往。如果直接詢問醫生是否與制藥公司有經濟往來,他們往往難以出口。
陽光下操作
奧巴馬政府表示,醫生和行業共同努力開發挽救生命的藥品和醫療器械,患者才能從中得益。但是,這些關系也會產生利益沖突,并且影響臨床決策,危及醫療保健系統基本的完整性。
政府并不是要對正當支付款和不正當支付款之間的差異作定義。而旨在通過公開報告醫生和制藥公司之間發生的經濟聯系,這將使患者在選擇醫療保健專業人員、做出治療決定時,變得更加明智。
代表醫療器械生產商的“美國先進醫療技術協會”(AdvaMed)執行副總裁克里斯托弗·懷特(ChristopherL.White)表示,有關支付款項的數據可能會被聯邦執法機構、原告律師和舉報人使用。一些公司擔心,醫生們可能不再想向它們提供咨詢服務,這種消極態度可能會危及創新活動。
危害創新?
美國藥品研究與制造商協會(PhRMA)資深副總裁馬修·貝內特(Matthew D.Bennett)表示,行業支持將醫生付款信息透明化。不過,他表示,付款數據應該在適當的范圍內公布,強調醫生和制藥公司之間開展的互動在改善醫療保健服務、教育醫生和促進藥物的合理使用等方面起到非常關鍵的作用。
雖然美國國會預算辦公室并沒有對直接節省的費用作出預測,但它表示,隨著時間的推移,信息披露將會減少過度開藥的情況,從而有望減少醫療保健開支。
新的法律還要求制藥公司和醫療器械生產商報告醫生或其直系親屬持有它們的股份或投資權益(除了持有公開上市交易的股票以外)。
美國政府打算將同樣的披露要求應用于醫生擁有的、經銷醫療器械的公司。由于醫生在手術中使用這些醫療器械,這類公司將使得醫生可以從醫療器械的銷售中獲取經濟利益。