基因泰克公司正面臨因已撤回的治療牛皮癬藥瑞體膚（Raptiva）發(fā)生多宗致命感染而引發(fā)的訴訟。

    基因泰克準(zhǔn)備在加州法院應(yīng)對因瑞體膚引起斯蒂芬·約翰遜（Stephen Johnson）死亡的訴訟。46歲的路易斯安那州商人約翰遜曾使用瑞體膚治療皮膚病。3年前因該藥引起致命的腦部感染，基因泰克從市場撤回了該產(chǎn)品。

    隱瞞風(fēng)險？

    約翰遜的代表律師馬克·拉尼爾（Mark Lanier）稱，牛皮癬不是一種致命的疾病，它沒有聽起來那樣可怕，但使用該藥的患者萬萬沒有想到，該藥能引發(fā)致命的感染。

    2009年4月，基因泰克開始從美國和歐洲市場撤回瑞體膚，因使用該藥的3名患者被診斷為多灶性腦白質(zhì)病（PML）。多灶性腦白質(zhì)病是一種罕見的不能治愈的腦部感染。

    律師在法庭中文件表示，治療牛皮癬的患者需要處理發(fā)紅和發(fā)癢的皮膚損傷。該文件顯示，約翰遜已使用該藥將近5年，并在2009年1月去世。

    公司估計，在2009年開始撤回瑞體膚時，已有2000名美國人使用該藥。2008年該藥全球的銷售額為1.08億美元，估計全球的使用患者有4.6萬人。2003年FDA批準(zhǔn)該藥用于治療牛皮癬。

    在約100宗瑞體膚訴訟中，約翰遜案例是加利福尼亞州奧克蘭州法院需要處理的首宗訴訟。拉尼爾表示，其他的瑞體膚訴訟也在德克薩斯州和馬薩諸塞州的聯(lián)邦法院和州法院進(jìn)行。約翰遜的家人要求基因泰克對約翰遜的死亡賠償1500萬美元的補(bǔ)償性賠償金，同時支付“數(shù)億美元”懲罰性賠償。

    削弱免疫系統(tǒng)

    約翰遜的妻子認(rèn)為，約翰遜開始使用瑞體膚治療牛皮癬時，該藥削弱了他的免疫系統(tǒng)，致使他感染致命的病菌。路易斯安那州肯納急診室的醫(yī)生指出，約翰遜的死亡很可能因他使用瑞體膚后，發(fā)生免疫抑制反應(yīng)，致使他患有無法抵抗的膿毒敗血癥。

    拉尼爾和其他代表瑞體膚患者的律師認(rèn)為，基因泰克淡化用藥風(fēng)險和沒有向監(jiān)管部門發(fā)出警報，在2004年曾發(fā)生一例像5年后約翰遜感染膿毒敗血癥而死亡病例。

    法庭文件表示，為提高該藥的市場前景，基因泰克曾聘請一位負(fù)責(zé)監(jiān)督瑞體膚進(jìn)展的前FDA官員威廉·赫爾曼厄瑪（William Schwieterman），并因此向他支付了3萬美元薪金。該名FDA前官員已離開基因泰克，現(xiàn)在為生物技術(shù)公司和制藥商提供顧問服務(wù)。

    基因泰克沒有提交其2007年做的內(nèi)部分析，該報告發(fā)現(xiàn)使用瑞體膚的患者較一般患者發(fā)生肺炎感染的幾率提高5倍。