挖掘整理傳統(tǒng)驗方，已經(jīng)成為中藥新藥研發(fā)的經(jīng)典模式，但是有關(guān)專家指出，目前從傳統(tǒng)本草文獻中挖掘整理出來、經(jīng)過研發(fā)而成的新藥并不多，本草文獻還是一座尚待開啟的寶庫。對本草文獻進行深入研究，可以為中醫(yī)藥研發(fā)提供堅實的基礎(chǔ)和全新的啟示。

    所載藥方可成為新藥來源

    北京中醫(yī)藥大學臨床中藥學碩士生導(dǎo)師翟華強教授介紹說，本草文獻包括本草專著、醫(yī)學專著和涉及本草的一些雜著。本草專著如《神農(nóng)本草經(jīng)》、《本草綱目》，醫(yī)學專著如《黃帝內(nèi)經(jīng)》、《傷寒論》等，雜著如《詩經(jīng)》、《易經(jīng)》、《紅樓夢》等。這些專著是所產(chǎn)生時代的最高水平的代表，是對當時醫(yī)療和藥物發(fā)展水平的高度總結(jié)和概括，對現(xiàn)代中醫(yī)藥的研發(fā)具有重要價值和啟示。

    翟華強介紹說，同仁堂很多中成藥就是根據(jù)《太平惠民和劑局方》中記載的藥方制成的。其實還可以從其他本草文獻中挖掘出許多同樣有效、而現(xiàn)代用之甚少的藥方，然后研發(fā)成新的成藥，方便人們使用。清開靈就是從安宮牛黃丸中挖掘出來的。

    隨著人們生活水平的提高，養(yǎng)生保健熱開始興起?！拔覀円部梢詮墓疟静菸墨I中挖掘出許多食療方。如《傷寒論》辨少陰病脈癥并治篇中有‘少陰病，下利咽痛，胸滿心煩，豬膚湯主之’。該方可引少陰之虛火下達，甘咸潤納；可以滋陰益血，滋潤皮膚；白蜜甘涼，滋陰潤燥，調(diào)脾胃，通三焦，澤肌膚。據(jù)調(diào)查，該方現(xiàn)在還沒有被開發(fā)利用。再如《溫病條辨》中的五汁飲，可用于溫熱病余熱未清、津傷口渴等。這些古方都可用于大病初愈后的飲食調(diào)理。最有代表性的是《食療本草》、《飲膳正要》，如能從中開發(fā)出一些食療方，誠為利國利民的好事，相信也能創(chuàng)造出巨大的經(jīng)濟效益。”翟華強說。

    藥物警戒思想已有體現(xiàn)

    藥品安全性是新藥研發(fā)的重要內(nèi)容。翟華強說，本草文獻中雖然沒有“安全性”、“藥物警戒”等語言表達方式，但其中記載的一些理論、方法已經(jīng)充分表達了藥物警戒思想。

    “毒性”、“毒藥”：如《神農(nóng)本草經(jīng)》依據(jù)藥物毒性的大小，將365種中藥分為上、中、下三品。隋·巢元方《諸病源候論·解諸藥毒候》云：“凡藥物云有毒及大毒者，皆能變亂，于人為害，亦能殺人”。張景岳《類經(jīng)·脈象類》又指出：“毒藥，謂藥之峻利者”?！缎滦薇静荨泛同F(xiàn)行藥典在部分藥物性味之下標明了“大毒”、“有毒”和“小毒”。

    毒性定級理論：《黃帝內(nèi)經(jīng)》有“大毒治病，十去其六；常毒治病，十去其七；小毒治病，十去其八”?！渡褶r(nóng)本草經(jīng)》分“有毒無毒”?！侗静萁?jīng)集注》將其分為大毒、有毒、小毒?！蹲C類本草》分為大毒、有毒、小毒、微毒。清代汪昂《本草易讀》將有毒藥物分為大毒、毒、小毒、微毒和微有小毒五個等級，進一步細化，對藥物的安全程度進行了初步的分級警示。

    配伍禁忌（十八反、十九畏）：《中華人民共和國藥典》已根據(jù)歷代本草將十八反、十九畏列為配伍禁忌，以警示人們用藥安全。

    服藥禁忌以及妊娠禁忌警示：《傷寒論》在桂枝湯后注指出，“禁生冷、粘滑、肉面、五辛、酒酪、臭惡等物”。

《金匱要略·卷下·禽獸魚蟲禁忌第二十四》載：“所食之味，有與病相宜，有與身為害，若得宜則益體，害則成疾，以此致危例皆難療?！秼D人大全良方》記載了69味妊娠禁忌藥，《本草綱目》記載84味妊娠禁忌藥。
    調(diào)控劑量時限、合理配伍、合理炮制等控制毒性：《傷寒雜病論》有“中病勿更服”，“差，即止”；《神農(nóng)本草經(jīng)》首先提出了配伍減毒思想，指出“勿用相惡相反者。若有毒宜制，可用相畏相殺者”；此外，還有《雷公炮炙論》中的炮炙減毒思想。

    翟華強認為，上面所述理論無不反映出先輩們對用藥安全性的高度重視，這些寶貴知識已經(jīng)成為指導(dǎo)臨床安全合理用藥的重要理論和經(jīng)驗，迄今仍被采用。將這些思想加以歸納總結(jié)，可以在中藥新藥研發(fā)中面對安全性問題時善加利用。

    翟華強指出，古醫(yī)書籍給出了很多患者治療后如何護理方面的指導(dǎo)，而現(xiàn)代醫(yī)藥學卻用之甚少。如《傷寒論》指出，服完桂枝湯后“服已須臾，啜熱稀粥一升余，以助藥力。溫覆令一時許，遍身縶縶微似有汗者益佳……”；服大青龍湯后“汗出多者，溫粉粉之”；《金匱要略》中服完防已黃芪湯后“后坐被上，又以一被繞腰以下，溫，令微汗，差”，等等。“如果我們能按照古本草文獻中給出的科學的藥后護理方法，應(yīng)能提高用藥療效或減少一些不良反應(yīng)?！钡匀A強說。

    現(xiàn)代中藥研發(fā)的有力支撐

    中國中醫(yī)科學院中國醫(yī)史文獻研究所研究員鄭金生說：“目前中藥研發(fā)工作略顯混亂，對本草文獻、藥物品種、炮制方法的研究不深入，對藥物功效、用藥思想沒有深刻的認識，這樣進行的中藥新藥研發(fā)是十分盲目的?！彼J為，中藥研發(fā)機構(gòu)和研究人員應(yīng)加強對本草文獻的研究，對所研發(fā)藥物應(yīng)進行深入考據(jù)，值得研究的文獻不僅僅是古代文獻，許多現(xiàn)代本草文獻同樣具有極高的研究價值。

    據(jù)了解，目前在中藥新藥研發(fā)中，首先面臨的是藥物效用問題，我國在這方面的研究還很匱乏。一味藥物的功效形成，絕不是一句“經(jīng)驗所得”就能概括的，影響藥物使用的種種用藥思想，是中藥學一個很重要的內(nèi)容。高曉山先生等的《中藥藥性論》在藥性理論的本草研究方面做了很有意義的工作，為以后更深入廣泛地開展此類研究趟出了一條路?！爸兴幩幮岳碚摾^承與創(chuàng)新研究”已被列為國家重點基礎(chǔ)研究發(fā)展計劃（“973”課題），其中古代藥性成因是其重要組成部分?？梢灶A(yù)見，藥物效用的浮沉隱現(xiàn)歷史研究，將對中藥新藥的研發(fā)具有非常重要的借鑒意義。

    其次，藥物發(fā)展過程中不僅存在品種混淆、同名異物的問題，同時也存在同物異位(藥用部位)問題，這些問題都需要經(jīng)過深入的本草文獻考據(jù)才能發(fā)現(xiàn)。有些藥物古今用藥的部位是不相同的。鄭金生曾對龜甲(全甲)向龜板(下板)演變的歷史進行了本草文獻考證，結(jié)果證實李時珍所說“(龜甲)古者上下甲皆用之”是完全正確的。現(xiàn)代實驗研究也支持龜上下甲可以同等入藥。因此，從1990年開始，藥典將久已廢棄的龜上甲重新作為藥物，龜甲用藥部位又恢復(fù)了歷史真面目。類似這樣的例子絕不只是龜甲一味，還有待更多的學者從用藥實際出發(fā)，將藥物同物異位的種類加以梳理研究。

    第三，在藥物品種、炮制、效用、入藥部位、用藥分量等方面，同樣尊崇《神農(nóng)本草經(jīng)》和張仲景用藥的日本、朝鮮，卻有很多與中國不一樣的地方。

例如茵陳蒿，中國講究的是“正月茵陳二月蒿，三月茵陳當柴燒”，即使用幼嫩的苗；而日本卻使用結(jié)了果實的老蒿。這就是中外用藥比較的本草文獻研究課題。盡管已有許多學者注意到這一現(xiàn)象，但系統(tǒng)深入的調(diào)查和考證尚未開展起來。
    此外，道地藥材的研究也是本草文獻研究的重要方面。近年來，這一研究受到了重視，已被列為重大科研課題進行攻關(guān)。有關(guān)道地藥材的專著也已出版。道地藥材是在歷史發(fā)展過程中形成的，既有經(jīng)驗的總結(jié)，也有社會因素的促成；既有原藥材種屬的差異，也有地區(qū)氣候、土壤、水質(zhì)等因素的不同。各道地藥材產(chǎn)區(qū)的藥學人員如果也能參與這一研究，利用地利之便，調(diào)查鄉(xiāng)土史料、民間口傳，可望使道地藥材的研究更加深入。

    翟華強指出，本草文獻是中醫(yī)藥的一個巨大數(shù)據(jù)庫，信息極為豐富，亟待進行深入的發(fā)掘和研究。“本草文獻眾多，甚至中醫(yī)藥專家研究一本專著就要耗盡畢生精力。正因為如此，我們更應(yīng)做好本草文獻的研究，繼承優(yōu)秀的文化成果，從中獲得收益和啟示，從而為現(xiàn)代中醫(yī)藥事業(yè)貢獻力量，為人類文化事業(yè)貢獻力量。”翟華強說。