這一批準令是基于一項3期雙盲隨機多中心、安慰劑對照研究的數據。這項研究在116例年齡1個月～4歲的兒科難治性癲癇部分性發作患者中，評估了Keppra口服液[20～50mg/（kg·d）]的療效與耐受性。結果顯示，Keppra可顯著降低癲癇部分性發作的頻率，Keppra組43.1%的患兒在評估期間（5d）的癲癇發作頻率降低至少50%，而安慰劑組患兒中僅有19.6%的發作頻率降低至少50%（P=0.013）。該患兒群對Keppra的總體耐受情況較好。Keppra組最常報告且多于安慰劑組的不良事件包括嗜睡（13.3% vs 1.8%）和易激惹（11.7% vs 0%）。

 

　　因任何適應證使用抗癲癇藥的患者，出現自殺想法或行為的風險均增加，因此應接受監測，謹防抑郁癥、自殺想法或行為、任何情緒或行為異常改變的發生或惡化。Keppra還與中樞神經系統不良事件有關，包括嗜睡、疲乏和行為異常（例如精神病癥狀、自殺意念和其他異常）。應逐漸停用Keppra以盡可能降低導致癲癇發作頻率增加的風險。對于兒科患者，聯用Keppra與其他抗癲癇藥時最常見的不良事件包括疲乏、攻擊性、鼻塞、食欲下降和易激惹。