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ZIOPTAN™已獲得美國食品和藥物管理局的批準

中國虎網(wǎng) 2012/2/17 0:00:00 來源: 未知
美國最新消息,默克公司(Merck)ZIOPTAN™已獲得美國食品和藥物管理局的批準,用于治療高眼壓癥(elevated intraocular pressure,簡稱IOP)。
 
  高眼壓癥是指那些具有眼壓高但不伴視盤和視野改變的特殊表現(xiàn),以示與具有眼壓升高、視盤凹陷性萎縮和相應視野損害的開角型青光眼相區(qū)別。隨后相繼進行的一系列針對高眼壓癥的臨床研究,不僅豐富了原發(fā)性開角型青光眼的鑒別診斷而且還觀察到其中的一部分高眼壓癥患者會最終發(fā)展成為青光眼。高眼壓癥比較一致的認識是指經(jīng)過多次眼壓測量(Goldmann壓平眼壓計),其雙眼的眼壓值均超過正常統(tǒng)計學眼壓值的上限,房角正常,并且長期隨訪未發(fā)現(xiàn)有青光眼性視盤形態(tài)改變和(或)視野損害的一種狀態(tài)。
 
  ZIOPTAN™是一種不含防腐劑的前列腺素模擬藥物,可為開角型青光眼患者降低眼壓,在治療的同時可能會逐步改變患者的睫毛和毳毛,包括增加其長度、顏色、厚度、形狀和睫毛的數(shù)量。
 
  默克公司在2年內(nèi)共進行了5次臨床對照研究,受試患者多達905人,試驗主要對含防腐劑和不含防腐劑的ZIOPTAN™的療效和安全性進行對比,不含防腐劑的ZIOPTAN™顯示出其強大的降眼壓效果。服用ZIOPTAN™的不良反應為(conjunctival hyperemia)結膜充血,研究人員建議ZIOPTAN™可配合其他外用眼科藥物使用,如果使用多種外用眼科藥物,則使用完一種藥物5分鐘之后再服用其他藥品
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