“他們現(xiàn)在真是世界級(jí)的平臺(tái)了。”中美冠科生物技術(shù)（北京）有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)“冠科”）曾經(jīng)的客戶(hù)石和鵬這樣評(píng)價(jià)道。
現(xiàn)任譽(yù)衡藥業(yè)股份有限公司研發(fā)總監(jiān)的石和鵬曾在“揚(yáng)子江藥業(yè)”工作，當(dāng)時(shí)該公司正是冠科服務(wù)的第一家國(guó)內(nèi)客戶(hù)。
冠科是一家生物醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)企業(yè)，主攻臨床前研發(fā)。
簡(jiǎn)單地說(shuō)，臨床前研發(fā)首先要解決在研藥物的兩個(gè)問(wèn)題：藥理，即藥物的有效性；毒理，即毒性和副作用。冠科目前主要從事的是前者。
在我國(guó)，生物醫(yī)藥研發(fā)外包還是一個(gè)新興行業(yè)，能夠在短短幾年內(nèi)就能得到如此評(píng)價(jià)，這意味著冠科自有其獨(dú)到之處。
創(chuàng)新動(dòng)物模型 邁出關(guān)鍵一步
冠科的共同創(chuàng)立者、現(xiàn)任CEO吳越，具有美國(guó)加州大學(xué)伯克利分校分子生物學(xué)博士和MBA學(xué)位，從1996年開(kāi)始在美國(guó)羅氏公司擔(dān)任商務(wù)開(kāi)發(fā)和策劃經(jīng)理，3年后在美國(guó)創(chuàng)立Unimicro公司并任COO，2001年在世界著名生物風(fēng)險(xiǎn)投資機(jī)構(gòu)Burrill&Co.擔(dān)任亞洲區(qū)負(fù)責(zé)人。
2005年，他看準(zhǔn)生物醫(yī)藥研發(fā)外包迅速向中國(guó)轉(zhuǎn)移的機(jī)遇，決心回國(guó)創(chuàng)業(yè)，并于2006年創(chuàng)立冠科。
對(duì)于行業(yè)情況以及公司的定位和發(fā)展方向，吳越都有著非常清醒的分析和判斷：首先，公司定位在藥物臨床前研發(fā)，主要包括化學(xué)藥和生物制藥兩個(gè)領(lǐng)域。當(dāng)時(shí)國(guó)內(nèi)化學(xué)藥研發(fā)外包已經(jīng)有了一定發(fā)展，而相應(yīng)的生物學(xué)評(píng)價(jià)外包尚處于起步階段，有很大的發(fā)展?jié)摿Α?/P>
吳越認(rèn)為，要想達(dá)到國(guó)際領(lǐng)先水平，并長(zhǎng)期保持優(yōu)勢(shì)，就必須把有限的資源投入到關(guān)鍵領(lǐng)域，并要做得足夠?qū)I(yè)。因此，冠科決定以其擅長(zhǎng)的腫瘤藥理研究作為切入點(diǎn)。
當(dāng)時(shí)國(guó)際上普遍使用的腫瘤藥效動(dòng)物模型正逐漸暴露出一些問(wèn)題，特別是臨床預(yù)見(jiàn)性較差。也就是說(shuō)，由于傳統(tǒng)動(dòng)物模型本身的不足，抗腫瘤藥物的藥效問(wèn)題不能在臨床前研究中充分顯現(xiàn)，而只能在臨床階段才會(huì)暴露，這對(duì)醫(yī)藥研發(fā)來(lái)說(shuō)是巨大的損失。
“當(dāng)時(shí)冠科只有50萬(wàn)美元可供使用，而研發(fā)新的抗腫瘤藥動(dòng)物模型則需要45萬(wàn)美元?！眳窃交貞浀馈?/P>
經(jīng)過(guò)一番權(quán)衡考量，冠科還是下決心集中優(yōu)勢(shì)兵力，并最終攻克了這個(gè)難題。這是冠科發(fā)展過(guò)程中非常關(guān)鍵的一步。正是這一突破使冠科抗腫瘤藥物研發(fā)平臺(tái)得以建立，并快速發(fā)展成國(guó)際領(lǐng)先的重要平臺(tái)。
不斷嘗試研發(fā)外包合作新模式
在創(chuàng)立之初，冠科將目標(biāo)客戶(hù)設(shè)定為海外中小型醫(yī)藥企業(yè)。
海外中小型企業(yè)創(chuàng)新欲望強(qiáng)烈，但資金不足，冠科剛好可以為這樣的企業(yè)提供“物美價(jià)廉”的服務(wù)。
然而隨著時(shí)間的推移，這一策略的不足也逐漸顯現(xiàn)：由于生物醫(yī)藥研發(fā)周期很長(zhǎng)，冠科與海外客戶(hù)溝通磨合也需要一定時(shí)間，而中小生物醫(yī)藥企業(yè)自身也面臨很大的不確定性，難以成為冠科持續(xù)穩(wěn)定的資金來(lái)源。
因此冠科決定著力開(kāi)發(fā)大客戶(hù)，并憑借自己的實(shí)力吸引到了輝瑞這樣的制藥巨頭。目前世界制藥企業(yè)前20強(qiáng)中的大多數(shù)都與冠科建立了合作關(guān)系。
冠科近些年也在不斷開(kāi)發(fā)國(guó)內(nèi)客戶(hù)，與揚(yáng)子江藥業(yè)等企業(yè)合作開(kāi)發(fā)新藥。
據(jù)冠科商務(wù)副總裁婁實(shí)介紹，在與國(guó)內(nèi)外藥企合作過(guò)程中，冠科不斷探索新模式。
他解釋說(shuō)，簡(jiǎn)單代工模式，如蘋(píng)果公司找代工廠生產(chǎn)iPhone手機(jī)，會(huì)在完成全部研發(fā)設(shè)計(jì)后，向加工廠提供整套設(shè)計(jì)，甚至工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，代工廠所做的就是以高質(zhì)量和低成本完成加工；而另一種定制模式，如HTC，以自己已經(jīng)具備的自主創(chuàng)新能力，僅僅根據(jù)電信運(yùn)營(yíng)商提供的客戶(hù)需求，研發(fā)出滿(mǎn)足終端用戶(hù)需求的產(chǎn)品。
生物醫(yī)藥研發(fā)外包傳統(tǒng)模式類(lèi)似前者，而冠科目前的服務(wù)更像是后者。
客戶(hù)將高難度的研發(fā)任務(wù)交給冠科，提出研發(fā)方向，而專(zhuān)利創(chuàng)制則完全由冠科來(lái)完成，最終交付客戶(hù)的是具有專(zhuān)利保護(hù)的創(chuàng)新藥臨床候選化合物。
此外，根據(jù)國(guó)內(nèi)客戶(hù)的特點(diǎn)，冠科還對(duì)合作模式作了進(jìn)一步創(chuàng)新。
和國(guó)外大公司相比，國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)的資金實(shí)力和新藥市場(chǎng)前景預(yù)判能力都較弱，往往對(duì)藥品研發(fā)前期投入較少。
根據(jù)這一特點(diǎn)，冠科作出了調(diào)整，降低準(zhǔn)入門(mén)檻，為合作伙伴設(shè)計(jì)提供風(fēng)險(xiǎn)/利益共擔(dān)的研發(fā)服務(wù)模式，即收取相對(duì)較低的前期研發(fā)費(fèi)，但分享未來(lái)藥品最終上市后的收益權(quán)。這樣，一方面合作伙伴可以有機(jī)會(huì)早期介入新藥研發(fā)，另一方面，可以有效地將雙方利益捆綁在一起，使得雙方更加信任彼此。通過(guò)長(zhǎng)期收益的綁定，雙方都會(huì)盡最大努力，完成創(chuàng)新藥的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。
鼓勵(lì)創(chuàng)新競(jìng)爭(zhēng)
對(duì)于創(chuàng)業(yè)之難，吳越深有體會(huì)。
特別是很多回國(guó)創(chuàng)業(yè)者，可能對(duì)國(guó)內(nèi)情況不熟悉，也缺乏資金和平臺(tái)。國(guó)家現(xiàn)有扶持政策又難以解決這一問(wèn)題。
吳越提出了一種新的生物醫(yī)藥創(chuàng)新服務(wù)模式：由政府提供一定資金支持，冠科愿意提供技術(shù)、財(cái)務(wù)等咨詢(xún)服務(wù)和技術(shù)平臺(tái)，以便讓更多的創(chuàng)業(yè)者盡快步入正軌。
從事生物醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新扶持工作多年的北京中關(guān)村生命科學(xué)園生物醫(yī)藥科技孵化有限公司吳玫涵對(duì)這一構(gòu)想很感興趣。目前中關(guān)村正在通過(guò)“金種子”工程等多種形式幫助創(chuàng)業(yè)者，歡迎冠科等已經(jīng)有所建樹(shù)的企業(yè)共同扶持更多生物醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)。
對(duì)于可能形成的競(jìng)爭(zhēng)，吳越表示并不擔(dān)心：“這個(gè)領(lǐng)域是很大的，有很多的東西可以做。不是怕競(jìng)爭(zhēng)多了，而恰恰是這個(gè)產(chǎn)業(yè)需要一個(gè)良性的生態(tài)環(huán)境和創(chuàng)新氛圍。而且可以通過(guò)合作，更好、更快地推進(jìn)新藥研發(fā)?！?BR>免責(zé)聲明：本文僅代表作者個(gè)人觀點(diǎn)，與本網(wǎng)無(wú)關(guān)。其原創(chuàng)性以及文中陳述文字和內(nèi)容未經(jīng)本站證實(shí)，對(duì)本文以及其中全部或者部分內(nèi)容、文字的真實(shí)性、完整性、及時(shí)性本站不作任何保證或承諾，請(qǐng)讀者僅作考，并請(qǐng)自行核實(shí)相關(guān)內(nèi)容。