】“金磚四國(guó)”和韓國(guó)的研發(fā)實(shí)力大規(guī)模升級(jí)。傳統(tǒng)的研發(fā)強(qiáng)國(guó)如英國(guó)、美國(guó)和歐洲發(fā)達(dá)國(guó)家等的技術(shù)向這些地方轉(zhuǎn)移，亞洲地區(qū)的研發(fā)效率大增。

    《基因工程與生物技術(shù)新聞》《Genetic Engineering & Biotechnology News》日前專(zhuān)訪了生命科學(xué)投資銀行Burrill公司的CEO史提芬·布瑞爾先生，主要關(guān)注了制藥行業(yè)的研發(fā)趨勢(shì)、生命科學(xué)行業(yè)全球化和大型制藥公司的未來(lái)。

    個(gè)體化用藥時(shí)代

    問(wèn)：據(jù)年度全球資金預(yù)測(cè)報(bào)告顯示，生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)全球研發(fā)支出預(yù)計(jì)在2012年下降2.2％，為1473億美元。隨著制藥公司緊縮研發(fā)預(yù)算，美國(guó)在生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)的研發(fā)支出今年將下降5.7％。美國(guó)制藥公司這一決定背后深層次的原因是什么？

    答：首先，我們知道，“重磅炸彈”級(jí)藥物研發(fā)模式時(shí)代即將結(jié)束。輝瑞公司年銷(xiāo)量近140億美元的立普妥——最后一只巨型“重磅炸彈”級(jí)藥物已失去專(zhuān)利保護(hù)。市場(chǎng)上雖然還有一些“重磅炸彈”級(jí)產(chǎn)品，但不論影響力還是市場(chǎng)規(guī)模都難以和立普妥相提并論。小分子藥物治療疾病“放之四海而皆準(zhǔn)”的時(shí)代已一去不復(fù)返，大型制藥公司開(kāi)始關(guān)注個(gè)體化用藥和生物制劑，他們紛紛調(diào)整研發(fā)策略，以致不被淘汰。

    其次，醫(yī)藥市場(chǎng)發(fā)生巨大變化。未來(lái)10年內(nèi)，中國(guó)將成為全球最大的醫(yī)藥市場(chǎng)——也有人預(yù)測(cè)說(shuō)是在5年內(nèi)。因此，美國(guó)、歐洲和日本正在被“金磚四國(guó)”取代，巴西、俄羅斯、印度和中國(guó)成為新的增長(zhǎng)點(diǎn)。這為發(fā)達(dá)國(guó)家的制藥公司提供了巨大的機(jī)會(huì)。大型制藥公司在這些市場(chǎng)上既不占主導(dǎo)地位，也沒(méi)有針對(duì)這些國(guó)家各種疾病譜開(kāi)發(fā)新藥。因此，他們紛紛建立各種功能的研發(fā)中心，把針對(duì)這些地區(qū)疾病的治療新藥推向市場(chǎng)。

    第三，為解決低下的研發(fā)效率，大型制藥公司會(huì)向外部尋求生物技術(shù)公司幫助。對(duì)于生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)來(lái)說(shuō)是非常好的機(jī)遇。

    問(wèn)：正如您所言，“重磅炸彈”級(jí)藥物會(huì)越來(lái)越少。與過(guò)去的成功相比，什么原因?qū)е铝搜邪l(fā)投入產(chǎn)出率的困境？

    答：藥物開(kāi)發(fā)的模式正在從“重磅炸彈”向靶向治療藥物轉(zhuǎn)變，這也是醫(yī)藥研發(fā)變化的正確方向。

    過(guò)去，藥物發(fā)現(xiàn)和開(kāi)發(fā)面臨的挑戰(zhàn)與現(xiàn)在相比無(wú)疑要低得多。全球還有千余種疾病無(wú)藥可治或難以控制，與以前開(kāi)發(fā)的藥物相比，目前亟待開(kāi)發(fā)的藥物所針對(duì)的疾病更難治療，或還不清楚發(fā)病機(jī)制。

    我們開(kāi)始從急性保健醫(yī)療模式轉(zhuǎn)向長(zhǎng)期護(hù)理醫(yī)療模式。導(dǎo)致人類(lèi)死亡已不再是急性疾病，而是慢性疾病，這將大大增加付款人(包括政府、保險(xiǎn)公司等)的壓力，所以仿制藥代替原研藥的運(yùn)動(dòng)已經(jīng)開(kāi)始。

    在美國(guó)，55％的處方藥并沒(méi)有對(duì)患者發(fā)揮治療效應(yīng)，因此，醫(yī)療保險(xiǎn)開(kāi)始關(guān)注個(gè)體化用藥。“重磅炸彈”級(jí)藥物并不一定會(huì)消失，但個(gè)體化用藥時(shí)代終究會(huì)來(lái)臨。

    研發(fā)資本流向改變

    問(wèn)：研發(fā)活動(dòng)是創(chuàng)新的源泉。

然而研發(fā)的投入越來(lái)越少，制藥和生物技術(shù)公司如何獲得新產(chǎn)品？
    答：這對(duì)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)來(lái)說(shuō)是一個(gè)機(jī)遇。以大型制藥公司為導(dǎo)向的研發(fā)模式，開(kāi)始向以生物技術(shù)公司為導(dǎo)向的模式轉(zhuǎn)變，大大提高了研發(fā)生產(chǎn)力。二者有點(diǎn)像劃艇和遠(yuǎn)洋客輪的關(guān)系。遠(yuǎn)洋客輪要想遠(yuǎn)航，就不應(yīng)攜帶過(guò)多的劃艇。因此，在發(fā)現(xiàn)、開(kāi)發(fā)和創(chuàng)新等方面，全球各地的生物技術(shù)公司已先行一步，把發(fā)現(xiàn)轉(zhuǎn)化為真正的產(chǎn)品創(chuàng)新。生物技術(shù)行業(yè)逐漸取代大型制藥公司，成為醫(yī)藥研發(fā)引擎。

    此外，“金磚四國(guó)”和韓國(guó)的研發(fā)實(shí)力在大規(guī)模升級(jí)。因此，傳統(tǒng)的研發(fā)強(qiáng)國(guó)如英國(guó)、美國(guó)和歐洲發(fā)達(dá)國(guó)家等的技術(shù)向這些地方轉(zhuǎn)移，亞洲地區(qū)可進(jìn)一步提高研發(fā)效率。

    最后，值得一提的是，美國(guó)和歐洲仍然是大量高品質(zhì)科學(xué)家的輸出地。許多留學(xué)生返回本國(guó)成為當(dāng)?shù)匦滤幯邪l(fā)的推動(dòng)者。

    問(wèn)：生物制藥行業(yè)在過(guò)去10年發(fā)生了顯著改變。對(duì)于全球生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)的重大投資者，您有什么建議？

    答：生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的特點(diǎn)是不斷投入資金，開(kāi)發(fā)技術(shù)和獲得上市的產(chǎn)品，圍繞這些產(chǎn)品建立成功的企業(yè)。

    有一點(diǎn)需要指出，跨國(guó)公司沒(méi)有必要在全球每個(gè)角落建立公司。從資金角度來(lái)看，需要為概念驗(yàn)證試驗(yàn)或一些特別熱的風(fēng)險(xiǎn)項(xiàng)目融資，然后創(chuàng)建公司，而不是從一開(kāi)始就建立公司。我們將建立虛擬團(tuán)隊(duì)和公司，然后進(jìn)行概念驗(yàn)證，出售、許可技術(shù)或組建公司。

    通過(guò)資本流動(dòng)也可以獲得一些經(jīng)驗(yàn)。從歷史上看，制藥行業(yè)巨大的資本流動(dòng)都是創(chuàng)新理念和產(chǎn)品進(jìn)入美國(guó)和歐洲市場(chǎng)。如今，越來(lái)越多資本流向發(fā)生改變。美國(guó)既不是來(lái)源地，也不是目的地。例如，巴西或亞洲投資者利用中東的風(fēng)險(xiǎn)資金在俄羅斯尋找開(kāi)發(fā)機(jī)遇。

    各種進(jìn)入美國(guó)的風(fēng)險(xiǎn)資本開(kāi)始大大減少。許多公司的技術(shù)更容易進(jìn)入歐洲、拉丁美洲、亞洲和其他地方，而非美國(guó)。制藥公司會(huì)先在其他國(guó)家進(jìn)行臨床試驗(yàn)，然后再回到美國(guó)。FDA將會(huì)從“世界黃金標(biāo)準(zhǔn)”退居到“二線”位置。這一過(guò)程使FDA對(duì)新藥的評(píng)審面臨嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。