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鼻氣溶膠噴霧劑用于過敏性鼻炎對癥治療。

中國虎網 2012/3/8 0:00:00 來源: 未知
美國FDA批準Zetonna(ciclesonide,環索奈德)鼻氣溶膠噴霧劑(鼻氣霧劑,下同)用于成人和12歲以上青少年季節性和常年過敏性鼻炎對癥治療。
 
  環索奈德是一種皮質類固醇,最初于2006年10月獲準的鼻噴霧劑系一種手動泵噴霧計量吸入制劑,配方中含低滲環索奈德水懸浮液,以Omnaris商品名銷售。Zetonna鼻氣霧劑使用一種氫氟烷(HFA)作拋射劑,將小體積(50 微升)干燥薄霧狀環索奈德輸入患者的鼻腔,這樣可減少原先的水基制劑吸入時在猴背部產生的不適感覺。
 
  在1111名12歲以上的常年性變應性鼻炎(PAR)患者中開展了一項大型的III期臨床研究,對每日一次74微克或148微克劑量環索奈德鼻氣霧劑作了試驗。這項為期26周的雙盲、隨機研究表明:經過最初6周雙盲治療,兩種劑量治療與安慰劑組相比PAR患者鼻部癥狀后有統計學意義的顯著改善。26周雙盲治療期結果表明,74微克和148微克劑量的環索奈德鼻氣霧劑治療耐受性與安慰劑組可比。
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