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“雙管齊下”加大新藥研發提升藥品質量

中國虎網 2012/3/9 0:00:00 來源: 未知
兩會上,針對我國藥物創新薄弱、藥品質量有待提升的問題,石藥集團董事長蔡東晨代表建議,應從健全監管政策與完善市場機制兩方面,雙管齊下,為催生更多新藥、好藥,構建起良好的政策環境,鼓勵藥企加大新藥研發以及質量提升,提高我國醫藥業核心競爭力。

業內人士介紹,我國已成為世界最大的醫藥市場,這一巨大的醫藥市場正被歐美制藥企業瓜分。時下,我國藥物創新力量薄弱日益突出,已上市藥品的質量也參差不齊。如何制定適合我國國情的藥物政策,提高企業藥物創新的核心力量,開發出具有自主知識產權的新藥物,同時大幅提升已上市藥品的質量,是我國醫藥業面臨的迫在眉睫的嚴峻挑戰。

創新藥的研發已成為許多國家“新經濟”的重要支柱之一,可以預見,它也必將成為我國經濟的支柱產業和重要增長點。隨著國際上知識產權法規日趨完善,新藥創新的重要性和緊迫性日益明顯。由于缺乏資金和技術等積累,我國新藥的研發明顯落后于歐美等發達國家,迫切需要整合各門學科,創建符合我國國情的藥物創新平臺。同時,相關藥品質量研究表明,由于一些藥廠使用的原料藥質量有差別,以及執行質量管理體系標準的力度不同,導致了在同一質量標準下生產的藥品質量和療效往往參差不齊。因此,充分利用價格等激勵機制,鼓勵生產企業持續進行技術更新、質量創新,提升藥品質量,意義重大。

蔡東晨代表認為,激勵企業研制出更多新藥、好藥,最終受益的乃全體百姓和整個國家,是事關民族健康與未來的大事,因此,政府和企業應該共同承擔起這份責任。

 

蔡東晨代表建議,相關部門要完善藥品注冊審批政策,明確新《藥品注冊管理辦法》中對新藥的界定,逐步與國際通行的標準接軌;完善創新藥物上市審批的程序,在現階段藥品特殊審批政策的基礎上,盡快細化特殊審批藥品遴選原則,縮短特殊審批資格審批時限,加快臨床試驗審批,對危及生命的“救命藥”要加速臨床審批;建立專利創新藥物上市機制,包括科學合理的專利藥定價機制、專利藥上市后自動進入醫保談判機制、對專利藥的市場準入機制及對專利期的保護機制。

與此同時,蔡東晨代表建議,要出臺包括定價、招標和稅收等方面的激勵機制,鼓勵制藥企業對質量體系的投資。比如,制定鼓勵企業主動提升藥品質量的藥品價格政策,通過價格杠桿機制,實行“區別定價”的藥品價格政策,對國內本土企業和中外合資企業生產的藥品一視同仁,優質優價,適當提高已驗證具有高質量水平藥品品種的價格,以縮小其與同品種的跨國企業生產的原研藥的價格差距,保證生產高質量藥品的企業能夠獲得合理的利潤,以調動企業創新和提高質量標準的能力和積極性。

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