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美國FDA宣布FluMist四價疫苗獲批

中國虎網 2012/3/12 0:00:00 來源: 未知
MedImmune公司和美國FDA宣布FluMist四價疫苗(活體流感疫苗,鼻內)獲準用于2~29歲人群預防流感。FluMist四價疫苗是首個含有4種流感病毒株的流感疫苗:2種甲型流感病毒株和2種乙型流感病毒株。目前獲準市售的其他所有季節性流感疫苗均為三價。
 
  FDA生物學評價與研究中心的主任KarenMidthun博士稱:“乙型流感病毒所致疾病可累及兒童,尤其是青少年及學齡期兒童的受累程度超過其他人群。”
 
  支持FluMist四價疫苗安全和有效的證據包括先前針對FluMist三價疫苗進行的研究,以及3項在美國進行的有4000名兒童和成人參加的最新臨床研究。FluMist四價疫苗的安全譜大體上與FluMist三價疫苗相當,三價與四價疫苗中各個疫苗株的免疫原性相當。此外,添加第2種乙型病毒株并未對疫苗中的其他病毒株造成免疫干擾。
 
  FluMist四價與三價疫苗接種者中產生的不良反應相近,兒童與成人中報告最多的不良反應為流鼻涕或鼻塞,成人中報告最多的為頭痛和喉痛。
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