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美國FDA批準兩種新胰腺酶制劑

中國虎網(wǎng) 2012/3/12 0:00:00 來源: 未知
美國FDA和Aptalis制藥公司宣布Ultresa(胰脂肪酶)和Viokace(胰脂肪酶)這兩種胰酶制劑通過FDA的審批。Ultresa是一種緩釋膠囊,適用于治療囊性纖維化或其他疾病患者的胰腺外分泌功能不全。Viokace與質(zhì)子泵抑制劑聯(lián)用,適用于治療慢性胰腺炎患者或有胰腺切除術(shù)史患者的胰腺外分泌功能不全。
 
  Ultresa可用作兒童和成人的處方藥。Viokace對兒童的安全性和療效尚未得到證實。Ultresa或Viokace可以與其他任何胰脂肪酶制劑互換使用。
 
  使用大劑量的胰酶替代治療可引發(fā)纖維化結(jié)腸病。無論是使用哪種藥物,當(dāng)其劑量超過每餐2500U脂肪酶/kg體重時,均應(yīng)謹慎行事。對存在痛風(fēng)、腎損害或高尿酸血癥的患者以及已知對豬源性蛋白過敏的患者開具這兩種處方藥時亦應(yīng)謹慎。使用Ultresa和Viokace等所有胰酶制劑在理論上均有傳播病毒的風(fēng)險。
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