中國虎網 2012/3/17 0:00:00 來源:
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本報訊 (記者
李穎)2月23日,記者在由百泰生物藥業有限公司舉辦的“中古生物制藥成果分析和展望會議”上獲悉,一種由中古合作研發用于治療非小細胞肺癌的新型疫苗,已經獲得中國國家
食品藥品監督管理局的批準,即將在中國醫學科學院進行臨床試驗。古巴分子免疫學中心主任,古巴著名生物技術專家阿古斯丁·拉赫博士表示,生物技術幫助人類增強了控制癌癥惡化發展的可能性。
拉赫博士指出,新型抗癌藥物、疫苗和不斷開發中的單克隆抗體研究,將變被稱為“絕癥”的晚期癌癥為一種慢性疾病,從而根本上改變對癌癥治療的觀念。
“在獲得診斷之后,腫瘤的發展一般隨著療法進展而消失、復發?!?拉赫博士介紹說,古巴和百泰共同研制的Cimavax疫苗叫做重組人表皮生長因子(EGF)偶聯疫苗。是一種治療性疫苗,能夠針對為腫瘤擴張必需的人表皮生長因子受體(EGF),阻止腫瘤組織的進一步增殖,將腫瘤維持在平穩水平,從而將癌癥轉化為一種慢性疾病,大大延長患者的存活時間。
這種治療性疫苗在古巴已經進行了臨床試驗,并取得了當地藥物注冊,同時該疫苗在歐洲、亞洲的多個國家和地區也已經開展了注冊臨床試驗,部分前期結果反響較好。該疫苗在古巴、秘魯已經獲得批準了晚期非小細胞肺癌適應癥,并且在前列腺癌、膀胱癌等其他腫瘤中積極進行探索。目前正處于向中國進行產品轉化的階段。作為一期臨床試驗的合作方中國醫學科學院腫瘤醫院副院長石遠凱教授證實,這種新型疫苗今年3月起就將在該醫院首先進入I期臨床試驗。拉赫博士預計,經過兩年左右的臨床試驗階段,這種新型抗肺癌疫苗就將可以投入市場。
拉赫博士指出,以前癌癥被認為是不治之癥,短期內會造成死亡。現在癌癥逐漸被認為是一種可以治療的慢性病,就像是其他慢性病一樣,使癌癥患者可以高質量的生活存在許多年。大量的研究數據表明:人源化單克隆抗體和治療性疫苗,具有抗腫瘤作用的同時,有效的減少毒副作用,可以使治療戰略發生改變。因此,需要新產品和有效的聯合治療。
作為中古生物合作最大的項目,百泰生物藥業在生物制藥抗癌領域取得了令人矚目的效果,拉赫博士更是盛贊了百泰藥業的第一個抗腫瘤新藥“泰欣生”自上市以來的良好業績。
在百泰生物藥業十年的發展歷程中,在腫瘤研究和治療領域取得了令人矚目的成果,創造了三個國內“第一”:創建了我國“第一個”具有世界領先水平的抗體人源化技術平臺;設計建造了我國“第一條”全自動大規模哺乳動物細胞培養生產線;研制和開發了我國“第一個”治療惡性腫瘤的基因重組人源化單克隆抗泰欣生。
據統計,已有超過萬名中國患者在接受泰欣生的治療中受益。百泰生物藥業有限公司董事長白先宏在接受科技日報社記者采訪時透露,泰欣生先后獲得中國國家食品藥品監督管理局在肺癌、食道癌、腸癌、胃癌、肝癌以及神經膠質瘤等領域進行臨床試驗的批準。對這種產品持續增長的需求,使百泰公司決定擴大生產能力,如今正在對廠房進行投資擴建,建成后產量將是目前的三倍。此外,百泰生物藥業公司還將引入其他單克隆抗體和治療疫苗的生產,而由該公司自主研發的革新產品也正在中國-古巴聯合實驗室研發當中。
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