中國虎網 2012/3/29 0:00:00 來源:
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2月,歐洲行業貿易團體估計,政府對企業未能償還的債務從去年11月至今年2月已上漲了50%以上,從100億歐元上升到120億~150億歐元(合約130億美元增長到200億美元)。
歐洲制藥工業協會聯合會(EFPIA)表示,大部分債務來自希臘、意大利、葡萄牙和西班牙的累積。EFPIA總干事理查德·伯格斯特龍說:“事態正迅速惡化。”EFPIA沒有詳細闡述歐元問題對歐洲制藥和生物技術公司的影響。
歐洲“巨頭”普遍受累
據葛蘭素史克稱,歐元下跌嚴重影響了消費者對藥品的需求以及政府為大多數國營醫療保健系統的藥品
采購。葛蘭素史克2011年因價格壓力在歐洲區域銷售下降了5%(3.20億英鎊,合約5億美元),該公司預計在2012年還會受到類似影響。
其他幾家大型生物制藥公司也把銷售萎靡歸因于歐元下跌。阿斯利康表示,盡管2011年總收入上漲1%,達到336億美元,但按固定匯率(CER)計算下降2%。由于市場容量和價格呈現“個位數中值”下跌,再加上仿制藥的競爭導致收入損失約10億美元。阿斯利康在西歐的收入去年下降11%,達85億美元。根據固定貨幣計算,阿斯利康預計今年的收入將呈“低水平雙位數”下降。
對于羅氏來說,歐元兌瑞士法郎的下滑令該公司2011年的銷售損失了10%,跌至425億瑞士法郎(約合463億美元)。盡管以美元計收入增加了5%,但按固定匯率計算僅增加1%。羅氏在西歐的藥品銷售縮水3%,為82億瑞士法郎(合約89.5億美元)。羅氏發言人說,實際的影響本來更糟,主要是由于其80%的成本構成位于瑞士以外地區。
賽諾菲報告稱,按固定匯率計算,2011年凈銷售額增加9.2%,躍升至334億歐元(440億美元),主要是受201億美元收購健贊公司的推動,鑒于歐元對美元、委內瑞拉玻利瓦爾和土耳其里拉的貶值,實際增長萎縮至3.2%。更糟的是,貨幣困境導致該公司去年的凈虧損達到88億歐元(合約115億美元)。西歐的銷量下跌4%至91.3億歐元(近120億美元),如不考慮健贊公司和甲型H1N1流感疫苗的銷售,降幅更是達到10.5%。
不過也有例外,如德國凱杰公司(Qiagen)通過收購Cellestis和Ipsogen公司在去年第四季度增長強勁,銷售額上升至3.344億美元,無論實際還是按固定匯率計算同比都增長17%。收購兩家公司的產品銷售貢獻了6個百分點。去年,按固定匯率計算該公司的分子診斷產品銷售增長7%,占凈銷售額的47%。
通過IQWiG測試
歐元匯率下降,促使各國政府努力加緊降低藥物成本。今年1月,德國醫療保險藥品市場重組(AMINOG)法律生效。該法要求藥品生產企業向醫療管理機構或醫療保險公司提交藥品的成本效益評估。制藥公司的藥品報銷是以成本效益或臨床效果為基礎。如果缺乏這樣的證明,醫療保險公司聯邦委員會可以自行設置價格,這一舉措招致生物制藥藥物開發者的反對。
這項新法律促使禮來和勃林格殷格翰暫停了其合作開發2型糖尿病藥物linagliptin的上市計劃,法定醫療保險改革、衛生領域、質量和經濟性研究所(IQWiG)對linagliptin對患者的附加益處進行了評估。
今年初公布的結果并沒有證明linagliptin具有此益處,該藥已經以商品名Tradjenta和Trajenta分別在美國和歐洲上市銷售。首只通過IQWiG的新測試的藥物是阿斯利康治療心臟病發作的Brilique(替卡格雷),在美國以商品名Brilinta上市銷售,從而使阿斯利康具有了與醫療官員談判價格的資格。
就在去年,德國因要求制造商提供國家醫療保險必須從6%提高至16%,以及凍結了3年藥品價格而激怒了生物制藥行業。德國制藥工業協會(BPI)說,2010年該行業折扣成本更高,為15億歐元(超過20億美元)。
Frost&Sullivan公司的分析師稱,德國是歐洲國家在過去十年中,通過允許保險公司尋求最低投標人所報的價格購買特定數量
醫藥產品協議,進而控制成本的國家。協議對醫療
保健的影響已從對藥物開發者和政府的支持轉變到更加注重削減成本的醫療保險公司和其他納稅人。
改變業務模式
由于政府對歐元匯率下降作出回應,隨著時間的推移,生物制藥行業的藥物開發者也會做出相應反應。歐洲生物制藥
企業執行董事亞歷山大·德拉科斯說:“在歐洲遇到的挑戰令制藥公司不得不尋求其他市場,以提供新的動力。”如中國和印度等新興市場對生物制藥公司的吸引力大大增加,與歐洲和美國相比,新興市場對于新產品的審批正在加快,該地區提供了越來越多的專業知識支持,并能夠持續降低制造成本,這些對于大型制藥公司都具有很大吸引力。
此外,受匯率變動影響,生物制藥企業的業務模式也在發生變化。在歐洲發展業務的生物制藥公司受資本減少的影響越來越大。可用資本的下降是歐洲創新及小型和中等規模公司的命脈。為應對這些挑戰,企業在制定開發計劃的早期有一種傾向,就是尋找伙伴關系。在價值鏈上各種形式的合作越來越多。
隨著歐元下跌至新低,預計大型甚至小型生物制藥公司將更多依賴于亞洲地區保持銷售。而一些公司已收益明顯,如阿斯利康,公司報告稱在新興市場將繼續以兩位數的收入增長。
對于生物制藥企業的影響,除了歐元下降對歐洲醫療開支的影響外,還有一些其他因素,包括更廣泛的全球經濟衰退、整體人口老齡化相關的成本不斷上升、一些現金短缺的國家為平衡預算采取控制醫療成本的措施,從大眾市場到個性化醫療醫療環境改變的監管壓力和制藥行業專利懸崖的來臨。
可以預期,未來歐洲各國政府將會繼續加強削減
藥品成本,而不再像以前那樣僅僅簡單地削減醫療預算。希臘自財政危機的爆發以來,就采取了類似德國的做法,同時把成本和患者的臨床受益作為資助新藥物的先決條件。