在安徽合肥第67屆全國藥品交易會前夕舉辦的中國醫(yī)藥(600056,股吧)企業(yè)營銷高峰論壇上，中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會、中國醫(yī)藥保健品進出口商會共同發(fā)布“中國醫(yī)藥國際化制劑認證企 業(yè)第一批先導性企業(yè)”，引導更多的企業(yè)投入到制劑國際化的隊伍，呼吁國家有關政策對制劑國際化和已達到國際水平的仿制藥予以支持。

　　有關專家認為，從原料藥出口到制劑出口是我國醫(yī)藥工業(yè)轉型升級和國際化發(fā)展的重要方向。擴大制劑出口，特別是實現(xiàn)面向歐美日等世界醫(yī)藥主要市場的出口，是我國醫(yī)藥工業(yè) 發(fā)展水平提升的標志，并可為我國醫(yī)藥工業(yè)開辟更大的發(fā)展空間。

　　制劑國際化是當前我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策的重要導向?！秶宜幤钒踩?#8220;十二五”規(guī)劃》提出，要提高藥品質量水平、藥品標準和藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范，并與國際接軌?！夺t(yī)藥工業(yè) 十二五發(fā)展規(guī)劃》提出要推動醫(yī)藥工業(yè)國際競爭力的提升，加快國產(chǎn)藥物國際認證步伐，“十二五”期間力爭200個以上通用名藥物制劑在歐美日等發(fā)達國家注冊和銷售，80家以上 的制劑企業(yè)通過歐美日等發(fā)達國家或WHO的GMP認證。國家戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展專項也將制劑國際化能力建設作為支持的重點之一。

　　2011年12月，中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會、中國醫(yī)藥保健品進出口商會共同研究并發(fā)起中國醫(yī)藥國際化制劑認證企業(yè)的專家確認工作。在業(yè)內制劑出口企業(yè)自愿報名的基礎上，經(jīng)過三 個月的反復調研和資料收集，組織行業(yè)專家進行確認，公布經(jīng)確認過的15家企業(yè)，這些企業(yè)通過大量投入和系統(tǒng)復雜的工作，完成了生產(chǎn)體系的國際認證，部分企業(yè)完成了制劑產(chǎn) 品境外注冊，實現(xiàn)了中國制劑產(chǎn)品進入國際高端市場的突破。

　　會議期間，到會企業(yè)和專家一致認為，中國醫(yī)藥企業(yè)國際化之路是實現(xiàn)中國由制藥大國向制藥強國轉變的必由之路。盡管出口總量還不多，品種還比較少，但這15家制劑國際化先 導性企業(yè)為中國醫(yī)藥企業(yè)在質量提升、產(chǎn)業(yè)升級上探索出一條新路。

　　中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會、中國醫(yī)藥保健品進出口商會呼吁，各級政府應該為這些先導性企業(yè)提供更好的政策支持，包括在財稅政策、定價政策、招標采購政策等各個方面。會議還 提議中國制藥企業(yè)從“產(chǎn)品研發(fā)、國際合作、國際化能力和國際市場”四個方面加強建設，提高企業(yè)自身國際化的素質和水平，真正在國際醫(yī)藥市場上培養(yǎng)起企業(yè)的競爭優(yōu)勢