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歐盟監管機構已被建議批準他們的血液疾病藥物Jakavi。

中國虎網 2012/4/27 0:00:00 來源: 未知
   
 諾華公司和Incyte公司表示,歐盟監管機構已被建議批準他們的血液疾病藥物Jakavi。
 
  歐洲藥品管理局人用藥品委員會建議批準Jakavi來治療患骨髓纖維化這一血液疾病的患者的脾腫大。Jakavi的用法為每日兩次。歐洲藥品管理局并不需要遵循顧問小組的建議,但它經常這樣做。
 
  骨髓纖維化會導致貧血、乏力、疼痛和脾腫大。它會導致異常血細胞在骨髓內堆積,形成厚厚的瘢痕組織,減緩健康血細胞的產生。為了代償這一不足,其他器官,包括肝臟和脾臟開始產生血細胞。這是一種罕見的疾病,諾華公司說,在歐盟,每10萬人中有不足1人患此疾病。
 
  該瑞士制藥商表示,研究表明,骨髓纖維化患者的平均存活期大約是5.7年。
 
  人用藥品委員會的此次建議使得諾華公司向Incyte公司支付4000萬美元。若此藥最終獲批并在某些歐盟國家定價,則Incyte公司將會再獲得6000萬美元。該藥已于去年11月以Jakafi這一名稱被美國食品和藥物管理局批準。
  
  
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