中國虎網(wǎng) 2012/5/16 0:00:00 來源:
未知
FDA批出新分子實體藥品2個，分別為用于診斷阿爾茨海默病的分子顯影劑AMYVID和用于治療勃起性功能障礙的STENDRA。
表：2012年4月FDA批準新藥
商品名 通用名(中文) 公司 規(guī)格 劑型 批準類型 批準日期
AMYVID FLORBETAPIR F18 AVID RADIOPHARMACEUTICALS 370MBQ 注射劑 新分子實體(NME) 04/06/2012
STENDRA AVANAFIL(阿伐那非) VIVUS 50mg 100mg and 200mg 片劑 新分子實體(NME) 04/27/2012
AMYVID，是一種分子顯影劑，患者注射后進行PET掃描，用于檢測患者腦內的β-淀粉樣蛋白斑塊。β-淀粉樣蛋白是阿爾茨海默病發(fā)生的主要病理產物。AVID RADIOPHARMACEUTICALS是禮來旗下公司，2010年禮來公司以3億美元收購。AMYVID是首個進入美國多中心、試驗性新藥臨床研究的β-淀粉樣蛋白顯影化合物。
STENDRA，通用名：AVANAFIL（阿伐那非），VIVUS公司生產，有3種規(guī)格。STENDRA用于治療勃起性功能障礙。STENDRA是磷酸二酯酶5（PDE5）抑制劑，可幫助增加陰莖血流。如同其他PDE5抑制劑，因為可能導致血壓突然下降，STENDRA不能與硝酸鹽類治療胸痛（心絞痛）藥物同服
FDA批出新分子實體藥品2個，分別為用于診斷阿爾茨海默病的分子顯影劑AMYVID和用于治療勃起性功能障礙的STENDRA。
表：2012年4月FDA批準新藥
商品名 通用名(中文) 公司 規(guī)格 劑型 批準類型 批準日期
AMYVID FLORBETAPIR F18 AVID RADIOPHARMACEUTICALS 370MBQ 注射劑 新分子實體(NME) 04/06/2012
STENDRA AVANAFIL(阿伐那非) VIVUS 50mg 100mg and 200mg 片劑 新分子實體(NME) 04/27/2012
AMYVID，是一種分子顯影劑，患者注射后進行PET掃描，用于檢測患者腦內的β-淀粉樣蛋白斑塊。β-淀粉樣蛋白是阿爾茨海默病發(fā)生的主要病理產物。AVID RADIOPHARMACEUTICALS是禮來旗下公司，2010年禮來公司以3億美元收購。AMYVID是首個進入美國多中心、試驗性新藥臨床研究的β-淀粉樣蛋白顯影化合物。
STENDRA，通用名：AVANAFIL（阿伐那非），VIVUS公司生產，有3種規(guī)格。STENDRA用于治療勃起性功能障礙。STENDRA是磷酸二酯酶5（PDE5）抑制劑，可幫助增加陰莖血流。如同其他PDE5抑制劑，因為可能導致血壓突然下降，STENDRA不能與硝酸鹽類治療胸痛（心絞痛）藥物同服
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