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美國藥監局可能批準艾滋病自測產品上市

中國虎網 2012/5/17 0:00:00 來源: 未知

 

 

國際在線專稿:據BBC5月16日報道,美國血液制品顧問委員會(Blood

Products Advisory Committee)專家小組日前通過投票決議,一致認定美

國某醫藥公司生產的艾滋病病毒快速檢驗測試產品屬安全有效,建議美國

食品和藥物監督管理局(FDA)通過該產品,后者將于今年晚些時候決定是

否批準這一產品的生產。盡管執行專家小組的推薦不具行政效力,美國食

品和藥物監督管理局通常都采取其建議。
 
  據生產廠家介紹,這種檢測產品允許個人在家中自行測驗是否感染艾

滋病病毒,一次耗時20分鐘,其檢測陽性結果的準確率達93%,陰性結果的

準確率則高達99.8%。
 
  血液制品顧問委員會以17:0的贊成與反對比例通過這項產品,稱其有

助于幫助感染艾滋病病毒的人們及早接受治療和相關社會援助。同時,專

家小組敦促生產這種產品的公司在其產品包裝上嚴正聲明其檢測陰性結果

存在的錯誤率。
 
  美國有將近120萬人感染艾滋病毒,每年新增5萬新受感染人群

 

 
 

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