編者按：《印度制藥信息》4月19日刊文指出，印度在具備良好化學專業知識和技術人才等方面優于中國，文件檔案申報的質量體系認證能力優于中國，更重要的是，印度積極迎接發達國家規范制度的市場挑戰，憑借制藥工業成熟化和具有成本競爭力的藥品，已被業界認為正在邁向制藥強國之路。

    由于全球經濟發展減速、通貨膨脹加劇、國內消費稅和服務稅增加帶來了社會經濟的普遍消極氛圍，因此使藥品生產成本更加昂貴。市場前景預期不樂觀正是制藥企業、特別是原料藥行業重新定位發展戰略的關鍵時期。重點關注不同給藥途徑、采取納米技術和選擇基因藥物等新領域開發的戰略轉型勢在必行。

    原料藥需求下滑

    與中國相比，印度制藥業存在基礎設施落后等問題，需要加大投資強度，解決增長瓶頸。盡管印度在具備良好的化學專業知識和技術人才等方面優于中國，但原料藥行業在剛剛過去的半年中，發展還是出現了同比明顯下降，大約下滑了4%左右。歐元區債務危機的進一步加深將繼續抑制印度的出口業務，由此造成印度制藥業市場不穩定。

    原料藥需求的急劇下滑成為市場關注焦點。印度號稱是繼中國和意大利之后的第三大原料藥生產國家。

    由于盧比貶值帶來較高的出口收益，大型原料藥制藥企業比較關注通過高幣值美元計價進口來抵消收益不足的避險機制，利用更高價值的外幣計價債務進行外幣計價貸款業務的利息支出也在逐步增加。據惠譽國際評級《2012年印度制藥觀察報告》分析，由于現階段盧比出現升值，已嚴重影響了出口業務。

    日趨嚴格的國際醫藥法規給印度原料藥供應商帶來了更多的市場壓力，但文件檔案申報的質量體系認證能力優于中國，為印度藥企應對激烈的競爭提供了相對優勢。過去3年，全球大型藥企尋求降低生產經營成本的舉措成為頭等大事，由此給印度制藥業合同制造帶來了機會。大型藥企努力剝離諸如原料藥、賦形劑等非核心業務，轉移生產目的地至像印度等低成本國家；另外，原研藥專利到期和新分子藥物缺乏導致新產品研發積極性不足等因素，將共同推動印度國內制藥業的進一步發展。

    邁向制藥強國之路

    印度積極迎接發達國家規范制度的市場挑戰，憑借制藥工業成熟化和具有成本競爭力的藥品，已被業界認為正在邁向制藥強國的道路。

    印度制藥業目前正處于非常樂觀的增長階段。就技術人員而言，豐富的知識積累和充足的人才數量為制藥領域增長作出了巨大貢獻。美國FDA駐南亞辦事處落戶印度班加羅爾，是對印度在規范管制區域的市場優勢給予的肯定。

    印度制藥產業的能力不容質疑，班加羅爾日益成為印度未來制藥業發展的目標地之一。像百康(Biocon)、斯特迪斯·阿克雷伯（StridesArcolab）、密克羅實驗室（MicroLabs）等制藥公司，不僅在原料藥和制劑出口方面，而且在按時交付合同研究與生產服務(CRAMS)的專業性和可靠性方面發揮了強大的優勢。正如作為加拿大奧貝泰克藥物化學公司的印度聯合公司，一直通過擴大屬地化業務創造品牌影響力，已在班加羅爾建立了一個面向臨床研究、承擔超過1億美元、創造1000個工作崗位的原料藥和制劑生產的綜合運營體系。

 印度國家和班加羅爾城市提供的科技知識基礎環境促進了制藥工業的增長。來自于科研院所優秀的研究人員成為支持相關基礎建設所需的智力資本的差異化優勢。許多研究中心固態化學技術資源帶動了知識產權的積極引進，從而幫助制藥企業挑戰專利和增加開發歐、美、日市場的優勢。先進的信息產業技術彌補了相關急需的資源。許多海外制藥公司在印度和班加羅爾建立了研發中心便是一例證。

    印度制藥業已顯示出了適應全球化發展的特性，不僅僅表現在整合與并購業務中，而且在臨床研究組織(CROs)和合同研究與生產服務體系中均證明了善于業務協作的能力，從而推動提升了整個國家制藥產業科技知識的水平。過去的2011年，印度已處于邁向制藥強國的快速發展道路。