加拿大衛生部不久前向醫療專業人員和公眾發出通告
,處方藥非那雄胺
(Finasteride)和度他雄胺
(Dutasteride)可能與發生嚴重前列腺癌
(也叫高分級前列腺癌)的風險升高有關。高分級前列腺癌是一種侵襲性前列腺癌
,生長和擴散的速度都比低分級的前列腺癌快。這種癌癥比較罕見
,雖然非那雄胺和度他雄胺藥物造成其風險升高
,但風險仍然很小。
加拿大的非那雄胺和度他雄胺產品說明書上新增了對該風險的警告內容。非那雄胺的商品名是保列治
(Proscar
,5毫克非那雄胺)和保法止
(Propecia,1毫克非那雄胺),還有相應的非專利藥。度他雄胺的商品名是Avodart和Jalyn(度他雄胺和坦洛新的復方產品)。非那雄胺和度他雄胺都是專用于
男性的藥物。保列治
、Avodart和Jalyn都是用于治療良性前列腺增生(BPH)的藥物,這種病的表現為前列腺增大,但不屬于癌癥,是40歲以上男性中的常見病。保法止用于治療男性斑禿。
新安全性信息的依據是加拿大衛生部對兩項大規模國際臨床試驗的綜述分析:即前列腺癌預防試驗(PCPT)和度他雄胺縮小前列腺癌事件(REDUCE)試驗。這兩個試驗的結果表明,50歲和50歲以上的男性長期(超過4年)每天用非那雄胺(5毫克)和度他雄胺與高分級前列腺癌的風險輕微升高(有統計學意義)有關。1毫克含量的非那雄胺(Propecia)未包含在這些試驗中,但其潛在風險不能排除。
這些臨床試驗的目的是提供證據,支持非那雄胺和度他雄胺的新用途:預防前列腺癌。兩個試驗均顯示,與發生高分級前列腺癌的風險相比,這些藥物在預防低分級前列腺癌方面的潛在受益比較小。非那雄胺和度他雄胺在加拿大沒有被批準用于預防前列腺癌。
加拿大的商品名藥說明書已做了修改和更新,說明這些藥物與高分級前列腺癌的風險升高有關,強調這些藥物未被批準用于預防前列腺癌。隨后將對非專利藥的說明書進行更新。
藥物說明書中警示,開具保列治
、保法止和Jalyn的處方之前,醫生應當對患者進行全面評估,以排除其他泌尿系統
疾病,包括前列腺癌,因為BPH和前列腺癌的癥狀相似?;颊邔Ψ悄切郯坊蚨人郯分委熡惺裁匆蓡?,應向醫生咨詢;患者不要擅自停藥,除非醫療專業人員的建議;正在服用這些藥物的患者,要到醫生那里定期隨訪檢查