過去十幾年里,得益于巴西宏觀經濟穩定發展和巴西政府對仿制藥強有力的政策支持,巴西仿制藥行業實現了快速增長。
巴西仿制藥行業協會
(PróGenéricos)主席Odnir Finotti表示,與其他國家一樣,兩大因素促使巴西仿制藥市場規模強勁增長:一是仿制產品與品牌藥有同等的質量;二是其價格要比品牌藥低大約50%。過去10年中,隨著巴西市場不斷開放,仿制藥憑借低價優勢在巴西醫藥市場上迅猛發展,年均增長率達到30%。
2011年,巴西仿制藥銷售量同比增長了3
2.
2%,達到87億雷亞爾
(約合50.5億美元)。
隨著創新藥專利到期數量增多,登陸巴西市場的仿制藥數量也不斷增加,被仿制的對象有阿托伐他汀
、瑞舒伐他汀
、西地那非
、喹硫平和纈沙坦等。目前,巴西市場上暢銷的仿制藥多用于治療高膽固醇
、勃起功能障礙
、肺動脈高壓、雙相情感障礙、
高血壓和心臟衰竭等
疾病。到
2017年
,還將有一批創新藥專利到期
,如輝瑞的抗精神病藥齊拉西酮、免疫抑制劑西羅莫司等。由此可以預見
,巴西仿制藥行業發展前景光明。
巴西仿制藥行業協會數據顯示
,全球主要醫藥市場中
,仿制藥銷量的比重已占
藥品總銷量的60%,而美國這一比例更是達到74%。Finotti主席表示,如果算上生物仿制藥的話,那么巴西
醫藥市場上仿制藥銷量也已占到總銷量的60%。巴西生物仿制藥通常并不被算作仿制藥,這是因為在巴西生物仿制藥一般是以專利過期的創新藥名義銷售,并且這些生物仿制藥的生物等效性實驗還沒有完成。
巴西仿制藥行業協會預計,到
2015年,仿制藥
(不包括生物仿制藥)銷量將占巴西國內藥品銷售總量的35%。根據IMS報告,以巴西貨幣雷亞爾計算,目前巴西仿制藥
(不包括生物仿制藥)銷售額占其國內藥品銷售總額的20.5%。
巴西許多大型藥企和跨國制藥巨頭在不斷縮減各項成本的同時,紛紛把目光投向巴西小型仿制藥
企業,以期通過收購或兼并這些舉措在巴西藥品市場中分到更大的蛋糕。未來,生產治療咳嗽和感冒的仿制藥可能會擁有巨大商機。Finotti主席表示,雖然目前仿制藥在巴西醫藥市場上風頭正勁,但這僅是剛剛開始,未來還有很長的路要走。