中國(guó)虎網(wǎng) 2012/6/14 0:00:00 來(lái)源:
未知
兒童是特殊的用藥人群，目前缺乏兒童專用藥品已經(jīng)成為全世界范圍內(nèi)的共性問(wèn)題。我國(guó)兒童用藥所面臨的主要問(wèn)題包括兒童專用藥品研發(fā)進(jìn)展乏力，兒童專用劑型缺乏，藥品說(shuō)明書中缺少兒童用藥說(shuō)明或信息不充分等。其深層次的原因則是兒童臨床試驗(yàn)開(kāi)展困難，國(guó)家層面缺乏專門針對(duì)兒童用藥的管理和激勵(lì)政策等。本報(bào)將針對(duì)兒童用藥領(lǐng)域存在的種種問(wèn)題進(jìn)行系列深入報(bào)道，與業(yè)內(nèi)專家和讀者一起探討解決之道，以期盡快為兒童用藥安全撐起強(qiáng)大的“保護(hù)傘”。
據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國(guó)患病兒童占總患病人數(shù)的20%左右，但是目前市場(chǎng)上流通的數(shù)千種藥品中，專門用于兒童治療的僅占2%左右。近期，部分媒體和業(yè)內(nèi)專家在呼吁公眾重視兒童用藥安全性的同時(shí)強(qiáng)調(diào)，兒童用藥缺乏且研發(fā)困難是一個(gè)世界范圍內(nèi)的共性問(wèn)題，其后果直接導(dǎo)致兒童臨床用藥的高風(fēng)險(xiǎn)，改善這一現(xiàn)狀需要業(yè)內(nèi)專家、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)和研發(fā)
企業(yè)、藥品監(jiān)管部門和其他相關(guān)部門等多方面的共同努力。
研發(fā)難是世界共性問(wèn)題
據(jù)專家介紹，兒童用藥缺乏是一個(gè)世界性的問(wèn)題，即使是在藥品研發(fā)、生產(chǎn)、監(jiān)管水平都很高的美國(guó)，也有超過(guò)75%的藥品沒(méi)有兒童用藥信息。2011年，美國(guó)食品藥品管理局
（FDA）批準(zhǔn)上市的所有新分子實(shí)體中，只有4種藥品說(shuō)明書中有兒童用藥信息。
據(jù)世界衛(wèi)生組織資料顯示，世界范圍內(nèi)，采用專門針對(duì)兒童開(kāi)發(fā)的配方的藥物數(shù)量極少，即使說(shuō)明書中標(biāo)示了兒童用法用量等信息的藥物，也不一定是適合兒童的最優(yōu)處方。當(dāng)沒(méi)有兒童特定藥物時(shí)，衛(wèi)生保健工作者和家長(zhǎng)往往會(huì)使用少量成人劑型藥，或?qū)⑺幤胨榛虬巡糠帜z囊溶解在水中來(lái)配制兒童藥物。這一做法對(duì)家長(zhǎng)或照護(hù)者有一定難度，兒童服用起來(lái)也很困難，并可能導(dǎo)致兒童用藥劑量不準(zhǔn)確，可能出現(xiàn)不良反應(yīng)或治療無(wú)效。
首都兒科研究所附屬兒童
醫(yī)院藥劑科主任張鈞麗介紹說(shuō)，藥品劑量、規(guī)格不適合兒童使用的現(xiàn)象在臨床中非常多見(jiàn)。如一些針劑的最低規(guī)格是100毫克
/支，但兒童可能只用70毫克，剩下的部分只好浪費(fèi)掉；某些顆粒劑一包需要分2～3次服用，但是其最小包裝上沒(méi)有相應(yīng)的壓線等二次分量的設(shè)計(jì)，使用起來(lái)非常不便；一些治療窗窄的藥品如地高辛片，控制劑量極為重要，但兒童只需使用其1
/7或者1
/8，難以分量，很容易引起不良反應(yīng)。
首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京兒童醫(yī)院藥劑科副主任史學(xué)介紹說(shuō)，兒童常見(jiàn)病用藥劑型已經(jīng)包含了口服溶液
、干混懸劑
、注射劑
、軟膏劑
、噴霧劑
、洗劑、栓劑、酊劑等
，但與成人用藥相比
，仍不夠豐富
，尤其是從口感、口味方面更易被兒童接受的劑型更是少見(jiàn)
，造成兒童用藥依從性低下。
網(wǎng)站聲明：
1、本網(wǎng)部分資訊為網(wǎng)上搜集轉(zhuǎn)載，為網(wǎng)友學(xué)習(xí)交流之用，不做其它商業(yè)用途，且均盡最大努力標(biāo)明作者和出處。對(duì)于本網(wǎng)刊載作品涉及版權(quán)等問(wèn)題的，請(qǐng)作者第一時(shí)間與本網(wǎng)站聯(lián)系，聯(lián)系郵箱：tignet@vip.163.com 本網(wǎng)站核實(shí)確認(rèn)后會(huì)盡快予以妥當(dāng)處理。對(duì)于本網(wǎng)轉(zhuǎn)載作品，并不意味著認(rèn)同該作品的觀點(diǎn)或真實(shí)性。如其他媒體、網(wǎng)站或個(gè)人轉(zhuǎn)載使用，請(qǐng)與著作權(quán)人聯(lián)系，并自負(fù)法律責(zé)任。
2、凡本網(wǎng)注明"來(lái)源：虎網(wǎng)"的所有作品，版權(quán)均屬虎網(wǎng)所有，未經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)不得轉(zhuǎn)載、鏈接、轉(zhuǎn)貼或以其他方式使用；已經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)的，應(yīng)在授權(quán)范圍內(nèi)使用，且必須注明"來(lái)源：虎網(wǎng)"。違反上述聲明者，本網(wǎng)將追究其法律責(zé)任。