中國虎網(wǎng) 2012/6/27 0:00:00 來源:
未知
國家發(fā)改委、財(cái)政部、衛(wèi)生部、工信部近期聯(lián)合研究了“蛋白類生物藥和疫苗發(fā)展專項(xiàng)”、“通用名化學(xué)藥發(fā)展專項(xiàng)”，并在2012年6月份完成審評，有望于7月份出臺(tái)。并將與醫(yī)藥業(yè)“產(chǎn)業(yè)振興和技術(shù)改造專項(xiàng)”一同獲得中央財(cái)政資金大力扶持。
王學(xué)恭介紹，蛋白類生物藥和疫苗發(fā)展專項(xiàng)，支持生物技術(shù)藥物產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化和相關(guān)生產(chǎn)設(shè)備、耗材等配套產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化。在新產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化能力建設(shè)方面，將推動(dòng)提升生物技術(shù)藥物制劑、生產(chǎn)過程質(zhì)量控制等產(chǎn)業(yè)鏈各環(huán)節(jié)水平，帶動(dòng)優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展；在疫苗國際化發(fā)展能力建設(shè)方面，將組織實(shí)施世界衛(wèi)生組織質(zhì)量體系認(rèn)證和產(chǎn)品國際注冊，實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)疫苗進(jìn)入國際市場以及相關(guān)國際組織的采購體系，形成國際競爭力。并將推動(dòng)配套產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化能力建設(shè)和園區(qū)公共服務(wù)支撐能力建設(shè)。
通用名化學(xué)藥發(fā)展專項(xiàng)，將支持
企業(yè)仿制生產(chǎn)新到期專利藥物，建立
藥品標(biāo)準(zhǔn)品庫和微量雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品庫等基礎(chǔ)性平臺(tái)，擬扶持一批制劑國際化能力建設(shè)項(xiàng)目，將涉及十幾家企業(yè)。促進(jìn)擴(kuò)大制劑在國際主流市場，特別是歐美日等發(fā)達(dá)國家市場的份額。
此外，將結(jié)合新版GMP改造，通過“產(chǎn)業(yè)振興和技術(shù)改造專項(xiàng)”，促進(jìn)包括疫苗、血液制品、無菌制劑和基本藥物品種在內(nèi)的生產(chǎn)企業(yè)GMP改造，促進(jìn)化學(xué)藥、中藥、生物制品、
醫(yī)療器械領(lǐng)域新產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化和新技術(shù)應(yīng)用，重點(diǎn)支持潛在需求大且獲得新藥證書的品種，掌握核心部件和關(guān)鍵技術(shù)的醫(yī)療設(shè)備，填補(bǔ)國內(nèi)空白的新技術(shù)，顯著提高行業(yè)工藝水平，明顯減低成本或提高
產(chǎn)品質(zhì)量的新技術(shù)。
有關(guān)人士26日對記者表示，這三個(gè)專項(xiàng)的扶持資金預(yù)計(jì)接近30億元人民幣
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