日前發(fā)布公告,公司與太景生物科技股份有限公司及太景醫(yī)藥研發(fā)(北京)有限公司正式簽署《技術(shù)授權(quán)及合作協(xié)議》,向太景生物購(gòu)買(mǎi)其新藥“奈諾沙星”在中國(guó)境內(nèi)的專(zhuān)利權(quán)獨(dú)占許可和相關(guān)新藥技術(shù),協(xié)議期限20年。
“在未來(lái)幾年,浙江醫(yī)藥生命營(yíng)養(yǎng)品將穩(wěn)定增長(zhǎng)、特色原料藥和制劑將快速發(fā)展,最終達(dá)到雙輪驅(qū)動(dòng)的目標(biāo),預(yù)計(jì)‘十二五’期末公司將實(shí)現(xiàn)生命營(yíng)養(yǎng)品和醫(yī)藥產(chǎn)品均衡發(fā)展的格局。”浙江醫(yī)藥副董事長(zhǎng)張國(guó)鈞日前在接受記者采訪時(shí)這樣表示。收購(gòu)奈諾沙星專(zhuān)利這一舉措正是公司規(guī)劃中的重要一步。而此次非公開(kāi)發(fā)行的三大募投項(xiàng)目——生命營(yíng)養(yǎng)類(lèi)產(chǎn)品、按國(guó)際規(guī)范建設(shè)的原料藥產(chǎn)品項(xiàng)目及制劑出口基地項(xiàng)目的順利達(dá)產(chǎn),將使自產(chǎn)原料藥及制劑成為公司業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)點(diǎn),為公司業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)提供重要保障。
新藥上市步伐將加快
根據(jù)公告,新藥“奈諾沙星”在美國(guó)處于phaseⅡ臨床研究階段,在中國(guó)口服與注射劑型產(chǎn)品分別處于Ⅲ期和Ⅱ期臨床試驗(yàn)階段,相關(guān)技術(shù)也已在中華人民共和國(guó)境內(nèi)(不含港澳臺(tái)地區(qū))取得專(zhuān)利保護(hù)。
浙江醫(yī)藥作為國(guó)家喹諾酮類(lèi)藥物和抗耐藥抗生素產(chǎn)品的重要生產(chǎn)銷(xiāo)售基地,具有生產(chǎn)和營(yíng)銷(xiāo)方面的豐富經(jīng)驗(yàn)和專(zhuān)業(yè)優(yōu)勢(shì)。奈諾沙星未來(lái)作為喹諾酮類(lèi)藥物的高端產(chǎn)品,將與公司現(xiàn)有喹諾酮類(lèi)藥物和抗耐藥抗生素產(chǎn)品形成良性?xún)?yōu)勢(shì)互補(bǔ),豐富公司高端抗生素類(lèi)產(chǎn)品群。一旦獲準(zhǔn)上市將具有較長(zhǎng)的獨(dú)占期,如能充分發(fā)揮公司原喹諾酮藥品市場(chǎng)的渠道優(yōu)勢(shì),有望為公司創(chuàng)造可觀的收益。
據(jù)了解,包括奈諾沙星在內(nèi),浙江醫(yī)藥目前有4個(gè)原創(chuàng)新藥正在進(jìn)行臨床試驗(yàn)。其中,自主研發(fā)的國(guó)家一類(lèi)抗感染新藥鹽酸昌欣沙星和抗腫瘤靶向新藥甲磺酸普喹替尼一期臨床試驗(yàn)已經(jīng)結(jié)束,正在申報(bào)二期臨床;公司控股的浙江森邁公司引進(jìn) MediciNova公司的創(chuàng)新哮喘治療性藥物MN221,臨床前的申報(bào)資料已基本完成,MN221在美國(guó)已完成二期B臨床試驗(yàn)。此外,公司還有30多個(gè)各種類(lèi)別新藥處于不同研發(fā)階段。有研究報(bào)告顯示,新藥上市將是公司未來(lái)從原料藥向制劑,從仿制藥向創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)型的重要催化劑。
原料藥及制劑是未來(lái)增長(zhǎng)動(dòng)力
張國(guó)鈞告訴記者,目前合成VE是公司的第一大產(chǎn)品,占公司主營(yíng)收入約50%。為減少公司盈利對(duì)合成VE的依賴(lài)性,浙江醫(yī)藥近年來(lái)一直在積極調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu)。左氧氟沙星、鹽酸萬(wàn)古霉素、替考拉寧等醫(yī)藥原料藥和制劑產(chǎn)品銷(xiāo)售均保持快速增長(zhǎng),對(duì)收入、利潤(rùn)的貢獻(xiàn)逐年增大。自產(chǎn)原料藥和制劑業(yè)務(wù)是公司未來(lái)發(fā)展的重點(diǎn)和業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)的動(dòng)力,兩者的協(xié)同發(fā)展,將進(jìn)一步加快公司的轉(zhuǎn)型升級(jí)。
據(jù)介紹,2010年全球左氧氟沙星原料藥需求量超過(guò)2200噸,由于場(chǎng)地限制,浙江醫(yī)藥左氧氟沙星原料藥產(chǎn)能受限制,目前生產(chǎn)的左氧氟沙星原料藥基本都用于“來(lái)立信”制劑的生產(chǎn)以獲得更高利潤(rùn),僅有少量的原料藥出口到國(guó)際規(guī)范市場(chǎng)。此次募投項(xiàng)目——按國(guó)際規(guī)范建設(shè)的原料藥產(chǎn)品項(xiàng)目擴(kuò)產(chǎn)后,公司產(chǎn)品主要出口國(guó)外高端規(guī)范市場(chǎng),售價(jià)為非規(guī)范市場(chǎng)的近3倍,銷(xiāo)量有望翻倍增長(zhǎng)。
鹽酸萬(wàn)古霉素原料藥市場(chǎng)年需求約為100噸,每年增長(zhǎng)10%,公司與Hospira(全球第四大仿制藥公司)已建立良好的合作關(guān)系,預(yù)計(jì)到2013年鹽酸萬(wàn)古霉素原料藥將新增40噸的銷(xiāo)量,居全球第二位。公司原料藥的另一主要品種——替考拉寧,產(chǎn)品主要銷(xiāo)往非規(guī)范市場(chǎng)。為達(dá)到出口歐盟標(biāo)準(zhǔn),公司正在調(diào)整生產(chǎn)工藝,目前已解決原料藥組分與原創(chuàng)藥物不一致的問(wèn)題,預(yù)計(jì)2012年完成規(guī)范市場(chǎng)注冊(cè),2013年將開(kāi)始商業(yè)化銷(xiāo)售,進(jìn)入規(guī)范市場(chǎng)將帶動(dòng)公司替考拉寧原料藥銷(xiāo)量快速增長(zhǎng)。此外,本芴醇、蒿甲醚的銷(xiāo)量今年也將實(shí)現(xiàn)快速增長(zhǎng)。
對(duì)于浙江醫(yī)藥的未來(lái),張國(guó)鈞很有信心,他表示,到2014年,募投項(xiàng)目將完全釋放產(chǎn)能和效益,到下一個(gè)五年規(guī)劃,創(chuàng)新藥物將有望為浙江醫(yī)藥創(chuàng)造不菲的收益。浙江醫(yī)藥將堅(jiān)持把技術(shù)創(chuàng)新作為發(fā)展的核心動(dòng)力,以生命營(yíng)養(yǎng)品和特色原料藥及制劑為雙輪驅(qū)動(dòng),堅(jiān)持“質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化、管理國(guó)際化、科研原創(chuàng)化、資本市場(chǎng)化”的方針,集中做主業(yè),實(shí)現(xiàn)轉(zhuǎn)型升級(jí)。