2008年至今的四年時(shí)間里，電子監(jiān)管碼應(yīng)用范圍從最初的幾大類藥品到現(xiàn)在已經(jīng)覆蓋全部基本藥物。以北京愛創(chuàng)科技股份有限公司自主研發(fā)的“BizTTS產(chǎn)品質(zhì)量追溯系統(tǒng)”在中國藥品、食品生產(chǎn)領(lǐng)域獲得了廣泛應(yīng)用。在藥品電子監(jiān)管領(lǐng)域，愛創(chuàng)是國家藥品電子監(jiān)管行業(yè)重要的供應(yīng)商，成功服務(wù)于1500多家制藥企業(yè)，實(shí)施3000多條各類型生產(chǎn)線占有絕對優(yōu)勢的市場份額，居于中國領(lǐng)先地位。

　　藥品電子監(jiān)管碼是中國政府為對藥品實(shí)施電子信息化監(jiān)督管理，給每件產(chǎn)品賦予的特殊標(biāo)識(shí)。每件產(chǎn)品均有唯一的電子條形碼，好像產(chǎn)品的身份證，即“一件一碼”，簡稱監(jiān)管碼。它不同于我們常見的零售商品用13位商品條碼，商品條碼是一類產(chǎn)品一種碼，主要用于超市POS機(jī)掃描結(jié)算，不能分辨產(chǎn)品真假和記錄產(chǎn)品質(zhì)量信息，不能實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品流通跟蹤。藥品電子監(jiān)管碼因其具有唯一性，可以實(shí)現(xiàn)對每件產(chǎn)品生產(chǎn)、流通、消費(fèi)的全程監(jiān)管，還可對產(chǎn)品進(jìn)行真假判斷、質(zhì)量追溯、召回管理等功能操作。

　　2008年5月，國家食品藥品監(jiān)督管理局為進(jìn)一步強(qiáng)化藥品質(zhì)量安全監(jiān)管，決定在已實(shí)施的特殊藥品(麻醉藥品和第一類精神藥品)監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)基礎(chǔ)上，加大藥品電子監(jiān)管的范圍，要求2008年10月31日后生產(chǎn)的疫苗、中藥注射液、血液制品、第二類精神藥品等藥品必須賦碼入網(wǎng)，以實(shí)現(xiàn)對此四類藥品的生產(chǎn)、流通、庫存等領(lǐng)域的實(shí)時(shí)監(jiān)控。未入網(wǎng)及未使用藥品電子監(jiān)管碼統(tǒng)一標(biāo)識(shí)的產(chǎn)品，一律不得銷售

　　2010年5月11日，國家食品藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱國家局)在前期六大類藥品(主要包括高風(fēng)險(xiǎn)藥品(麻醉類藥品、一類精神藥)及四大類藥品(二類精神藥、血液制品、中藥注射劑、疫苗))成功實(shí)施電子監(jiān)管碼的基礎(chǔ)上發(fā)布了國食藥監(jiān)辦[2010]194號文件，文件明確要求了凡是生產(chǎn)基本藥物目錄下藥品的生產(chǎn)企業(yè)必須在2011年3月31日前完成所生產(chǎn)的基本藥物目錄下藥品的電子監(jiān)管碼實(shí)施工作。同時(shí)要求凡是批發(fā)、經(jīng)營這些基本藥物目錄下的流通企業(yè)必須對賦有電子監(jiān)管碼的藥品實(shí)現(xiàn)入庫與出庫的掃描工作，以實(shí)現(xiàn)藥品流通的全流程監(jiān)管。

　　在醫(yī)改政策的大力推動(dòng)下，快速發(fā)展的藥品賦碼市場迎來了系統(tǒng)供應(yīng)的春天，同時(shí)愛創(chuàng)也憑借自身優(yōu)勢，獲得了醫(yī)藥企業(yè)的信任。首先愛創(chuàng)的“BizTTS產(chǎn)品質(zhì)量追溯系統(tǒng)”是自主研發(fā)的產(chǎn)品，能夠根據(jù)企業(yè)的要求和現(xiàn)實(shí)情況提供個(gè)性化的系統(tǒng)服務(wù)，其次愛創(chuàng)擁有豐富的實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)，已成功服務(wù)于1500多家制藥企業(yè)，實(shí)施3000多條各類型生產(chǎn)線，擁有國藥集團(tuán)、上藥集團(tuán)、哈藥集團(tuán)、賽諾菲-安萬特等國內(nèi)外眾多大型知名制藥集團(tuán)與企業(yè)的成功案例。

　　愛創(chuàng)的BizTTS產(chǎn)品質(zhì)量追溯系統(tǒng)利用先進(jìn)的物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)和工具，通過普通數(shù)碼、一維條碼、二維條碼、RFID標(biāo)簽等方式對單個(gè)產(chǎn)品賦予“身份證”——追溯碼，實(shí)現(xiàn)一件一碼，對產(chǎn)品的生產(chǎn)、倉儲(chǔ)、分銷、物流運(yùn)輸、市場巡檢及消費(fèi)者等環(huán)節(jié)進(jìn)行數(shù)據(jù)采集跟蹤，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)節(jié)、銷售環(huán)節(jié)、流通環(huán)節(jié)、服務(wù)環(huán)節(jié)的全生命周期管理。TTS主要是一套專為企業(yè)開發(fā)的雙向追溯系統(tǒng)，主要功能模塊為：系統(tǒng)管理、資料管理、產(chǎn)品管理、監(jiān)管碼管理、計(jì)劃管理、預(yù)警管理、入出庫管理、庫存管理、流向查詢、庫存查詢、竄貨管理、統(tǒng)計(jì)報(bào)表。

　　根據(jù)市場反饋，BizTTS產(chǎn)品質(zhì)量追溯系統(tǒng)提升了企業(yè)防偽防竄貨管理手段、增強(qiáng)企業(yè)對市場的快速反應(yīng)能力、提升企業(yè)對經(jīng)銷渠道的掌控能力、加快企業(yè)物流運(yùn)轉(zhuǎn)效率降低成本、有效管理醫(yī)藥企業(yè)零售終端的最后一公里、提升企業(yè)市場競爭力及產(chǎn)品市場占有率等。對于消費(fèi)者來說，能通過商品條碼查詢到此商品生產(chǎn)、倉儲(chǔ)、分銷、物流運(yùn)輸、市場巡檢等環(huán)節(jié)的數(shù)據(jù)，無疑將大大增強(qiáng)消費(fèi)者的購買信心。而這種對產(chǎn)品的生產(chǎn)環(huán)節(jié)、銷售環(huán)節(jié)、流通環(huán)節(jié)、服務(wù)環(huán)節(jié)的全生命周期管理，就可以通過“BizTTS產(chǎn)品質(zhì)量追溯系統(tǒng)”來實(shí)現(xiàn)。

　　盡管藥品電子監(jiān)管碼系統(tǒng)是一新生事物，很多工作都需進(jìn)一步完善，希望本文能給所有醫(yī)藥企業(yè)一些思考，讓我們與愛創(chuàng)攜手把這項(xiàng)工作做好，來更好地保障人民的健康。