2012——2016：未來式創新

    在過去十年里，新藥研發生產力一直是制藥行業討論的熱點話題。事實上，預期的新藥研發投資回報減少，導致大型制藥公司近年來開始大幅縮減研發投入，新藥的投資活動也發生了改變。

    日前，《自然·藥物發現評論》雜志總結了未來5年藥物創新的發展走勢,共有五大趨勢。

    創新產品收入持續增長

    據估計，在2007~2011年期間上市的創新產品，在2011年創造了400億美元的收入，占全球除仿制藥和OTC產品以外藥品銷售額的7％。預計未來5年，即從2012~2016年上市的創新產品在2016年全球銷量將會達到580億美元（占9％），雖然這一份額較小，但卻是醫藥行業收入增長的動力之一。

    小分子比生物制劑更具潛力

    生物制劑被認為是藥物研發獲得潛在巨額收入的機會。生物制劑獲得成功的概率比小分子更高。對2006~2010年間各個研究階段創新藥物成功和失敗案例的分析表明，進入Ⅰ期臨床試驗的生物制劑能夠成功上市的概率為12％，而小分子藥物僅為7％。與小分子藥物相比，生物制劑的平均年銷售高峰數值更高，受到專利到期導致的收入下降影響更小。然而，在短期內，預計未來5年，小分子藥物在2016年將占新產品收入總額65%的份額，同比增長56％。

    成功上市的合作關系

    2012~2016年上市的創新產品在2016年的收入額中，66％預計在2011年12月前已確立了合作伙伴關系（其中60％屬于許可經營項目）。到2016年，制藥公司之間尋找潛在合作伙伴面臨的競爭更加激烈。

    腫瘤藥是創收和投資重點

    從收入的角度來看，腫瘤產品最近獲得的成功無可爭議，這種趨勢有望持續。過去5年上市的創新產品的銷售中，15％來自于腫瘤和免疫調節劑。預計在2012~2016年期間上市的產品到2016年的份額將提高到29％。據悉，2011年開發的新藥中，腫瘤領域占26％的份額，遠遠高于其他領域。

    全球研發項目增長停滯

    全球新藥研發的項目已停止增長。項目總數（Ⅰ期~Ⅲ期臨床試驗項目）在2009年達到頂峰，共7709種化合物（不包括新配方和生物仿制藥），如今降到7408種。主要是由于臨床前化合物項目縮減11％，導致了2009~2011年間進入臨床試驗的項目減少。

    Ⅰ期臨床試驗項目的數量在2011年略有下降。而Ⅱ期臨床試驗項目從2006~2010年間每年的增長由9％放緩至2010~2011年之間每年不足2％。不過，處于晚期階段的項目卻呈現強勁增長，Ⅲ期化合物臨床試驗項目自2009年以來以每年9％的速度增加。然而，即使新藥項目增長有所放緩，2011年的新藥項目仍遠遠高于2006年（2006年的化合物項目共6116項）。