百特（中國）投資有限公司近日宣布，該公司研發(fā)的注射用重組人凝血因子VIII-ADVATE（百因止）-已獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）的上市批準(zhǔn)。重組人凝血因子VIII是目前國際公認的安全、先進的用于預(yù)防和控制出血發(fā)作的用于甲型血友病的因子VIII產(chǎn)品。此次百特獲批的注射用重組人凝血因子VIII-ADVATE（百因止）是第三代重組因子產(chǎn)品，在整個生產(chǎn)過程中未添加任何血液成分，從而消除了傳播已知和未知血源性病原體的潛在風(fēng)險，因此更為安全。   　　據(jù)了解，血友病是一種主要影響男性的罕見遺傳性凝血障礙疾病，可分為甲型和乙型血友病，其中甲型血友病所占比例達到85%。在全球，血友病的患病率為十萬分之5-10。按此計算，我國的血友病患者逾5萬人。但是目前實際診斷并正式登記注冊的血友病患者人數(shù)僅有約10000人。   　　“由于不少臨床醫(yī)生和大眾對血友病認識不足、重視不夠，導(dǎo)致誤診、漏診較為嚴(yán)重，加上醫(yī)療費用較高，而且國內(nèi)的主要治療藥物血源性人凝血因子VIII長期以來供應(yīng)不足，我國血友病患者的致殘率，主要是關(guān)節(jié)畸形發(fā)生率很高。”中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院血液病醫(yī)院血友病專家楊仁池教授如此評論中國血友病現(xiàn)狀，“改善血友病患者的醫(yī)保狀況，引進國際先進的血友病治療理念、方法和藥物，讓患者接受正規(guī)科學(xué)的診斷治療非常重要。基因重組療法為中國血友病患者帶來了新的選擇。ADVATE的上市是中國血友病患者診療的又一進步。”   　　凝血因子VIII需從新鮮血漿中提取、純化，鑒于漿源稀缺，中國曾在2007、08年出現(xiàn)了血友病患者無藥可醫(yī)的緊急狀態(tài)，政府迅速引進了國外的重組凝血因子，才未造成嚴(yán)重后果。重組凝血因子的生產(chǎn)不依賴血漿，因此可以充分滿足市場的需求。同時，因為血友病患者經(jīng)常接受血漿制品治療，是感染肝炎和艾滋病等的高危人群。百特的注射用重組人凝血因子VIII-ADVATE（百因止）作為第三代重組因子產(chǎn)品，在整個生產(chǎn)過程中不添加任何血液成分，從而消除了傳播傳染性疾病的潛在風(fēng)險，因此更為安全。   　　百特中國/香港總經(jīng)理柏勝杰表示：“ADVATE獲得批準(zhǔn)是百特在中國市場取得的重要里程碑，也是我們對中國血友病患者的持續(xù)承諾的兌現(xiàn)。”   　　“ADVATE的到來是中國血友病人的巨大福音。血友病的治療已經(jīng)取得了巨大的進展，現(xiàn)在血友病人能夠比過去活得更長，生活質(zhì)量也更好。”中國血友之家負責(zé)人關(guān)濤說。   　　據(jù)悉，作為全球血友病治療領(lǐng)域的領(lǐng)先企業(yè)，百特一貫致力于改善醫(yī)療渠道，提高對全球血友病患群體的治療護理標(biāo)準(zhǔn)和生活質(zhì)量。2010年，百特與衛(wèi)生部合作啟動了“血友病疾病管理系統(tǒng)項目”，通過建立全國及省級血友病信息管理中心，負責(zé)血友病患者的登記及信息管理，同時規(guī)范血友病的診斷和治療，以提高我國血友病診療水平并提高患者的生活質(zhì)量。并于2011年全額資助中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院血液病醫(yī)院建立了全國首家“血友病綜合治療示范中心”，為血友病患者提供專業(yè)的服務(wù)；同時，還將聯(lián)合牙科、骨科、理療、影像等科室，為血友病患者提供綜合治療服務(wù)。近幾年，百特累積已向中國的血友病患者捐贈了超過525萬國際單位的重組人凝血因子VIII。此外，百特還為包括醫(yī)學(xué)和疾病教育、臨床研究支持項目、病人權(quán)益倡導(dǎo)以及提高患者治療可及性項目提供大量資源支持。   　　百特從事血友病治療的研究和創(chuàng)新療法已逾50年，多次開創(chuàng)了血友病治療領(lǐng)域的第一。1952年，百特在全球首家推出了血漿產(chǎn)品以治療血友病。1968年，又第一個商業(yè)化生產(chǎn)出凝血因子VIII濃縮液。1977年，首個應(yīng)對凝血因子抑制物的產(chǎn)品由百特推出。而2003年百特公司成功面世的血漿/無白蛋白添加制法全長基因重組凝血因子VIII-ADVATE，因為安全性再一次將血友病的療法推向了新的階段。   　　關(guān)于百特   　　百特國際有限公司（BaxterInternationalInc.）通過其子公司研發(fā)、生產(chǎn)并銷售用于治療血友病、免疫系統(tǒng)紊亂疾病、傳染疾病、腎科疾病、創(chuàng)傷和其他慢性及重癥病的產(chǎn)品，拯救并延續(xù)患者生命。作為一家多元化經(jīng)營的跨國醫(yī)療用品公司，百特提供專業(yè)的醫(yī)療器械、醫(yī)藥產(chǎn)品以及生物科技產(chǎn)品，改善對于全球患者的醫(yī)護水平。