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中藥注射液不良反應已引起各方關注

中國虎網 2012/7/9 13:39:58 來源: 未知
         國家食藥監局通報脈絡寧、喜炎平存在嚴重過敏反應     中藥注射液不良反應引關注     近日,國家食品藥品監督管理局發布的一則例行藥品不良反應信息通報,將金陵藥業(8.77,0.15,1.74%)股份有限公司和江西青峰藥業有限公司推向輿論漩渦。通報顯示,兩家藥企生產的中藥注射液脈絡寧和喜炎平不良反應監測均超過千例。看似“偶然”的通報背后,實則“隱藏”著中藥注射液的隱憂。     面對質疑企業態度大不同     這份名為《國家食品藥品監督管理局提醒關注喜炎平注射液和脈絡寧注射液引起嚴重過敏》的通報稱,金陵藥業股份有限公司生產的脈絡寧注射液2011年不良反應病例報告數共計1476例,其中涉及14歲以下兒童的報告達1048例,嚴重不良反應49例。主要不良反應為過敏樣反應、過敏性休克、紫紺、呼吸困難等。通報中還提到,江西青峰藥業有限公司生產的喜炎平注射液2011年不良反應監測數據為1500例,其中嚴重病例189例。     該通報經媒體披露“發酵”后,金陵藥業于次日特意召開新聞發布會,就脈絡寧注射液不良反應一事作出辯解,金陵藥業股份有限公司總裁李春敏在接受央視記者采訪時表示,根據國家《藥品不良反應報告和監測工作手冊》對不良反應等級的界定,金陵藥業去年全年銷售脈絡寧8500萬支,不良反應發生率在萬分之五以下,屬“罕見”級別,嚴重不良反應占全部銷售量的十萬分之六以下,屬于“十分罕見”級別。     對于藥品是否召回,金陵藥業在部分媒體采訪中也明確表示“不會召回”。記者聯絡到金陵藥業,對方并未直接就記者的問題給予答復,只是讓記者查看公司發布在網上的《金陵藥業股份有限公司董事會關于脈絡寧注射液不良反應信息通報的說明公告》,《公告》中稱,本期通報中提及的不良反應類型,公司在脈絡寧注射液的說明書中“不良反應”、“禁忌”、“注意事項”等項下作了詳細的說明。     和金陵藥業的高調回應相比,青峰藥業未就此事公開表態。晨報記者電話聯系了青峰藥業,相關人員強調,此次藥監局的不良反應通報屬于正常通報,“任何藥品都會有不良反應,這和藥品質量無關,媒體沒必要過度炒作這個問題。”  
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