抗菌藥物頭上的緊箍咒越來越緊。近日，有消息人士向記者爆料稱，全國合理用藥監(jiān)測辦公室正在組織專家論證，有意進一步縮緊限抗令，其中全身用抗菌藥物中的頭孢替安、氨曲南、奧硝唑等品種被列入未來可能限用的范疇。種種跡象顯示，抗菌藥物在中國市場已如履薄冰，于是，創(chuàng)新成為很多企業(yè)尋求自我救贖的主流思路，然新藥研發(fā)也并非易事，在這場抗菌藥與細菌耐藥性發(fā)展的賽跑中，企業(yè)似乎有些力不從心。   　　6月28日，在青島新特藥會開幕當天的主題論壇上，從事抗菌藥物研究多年的中國醫(yī)藥工業(yè)研究總院副院長陳代杰一語切中肯綮：“中國的抗菌藥研發(fā)只有增強自主創(chuàng)新能力才是唯一出路?？刂茷E用和新藥研發(fā)需要辯證地看待，尋找新的作用機制、結構類別依舊是創(chuàng)新的永恒主題。”   　　研發(fā)受傷   　　此前，抗菌藥物的發(fā)展進入了一個非良性運動軌跡。以肺炎克雷伯菌對亞胺培南的耐藥率上升趨勢為例，據全國細菌耐藥監(jiān)測網統(tǒng)計數據顯示，2007年其耐藥率為0.7%，到2011年，短短5年，其耐藥率已達到9.3%。而這僅僅只是耐藥菌感染上升的一個縮影。據了解，目前耐藥菌感染的上升趨勢與新藥投入產出比下降的現實已讓臨床時有無藥可用的尷尬。“從市場角度來講，限抗對企業(yè)的利潤、銷售都有不同程度的影響，但對長遠控制細菌耐藥性泛濫來說是有利的。”陳代杰在接受記者采訪時如是說。   　　從美國FDA近10年批準上市的抗菌藥及Ⅲ期臨床抗細菌感染新藥來分析，不難看出臨床對新藥的訴求已是全球共識。就中國而言，對新藥的需求更緊迫。有位企業(yè)界人士坦言：我們公司對抗菌藥的研發(fā)投入了很多資源，可到現在收效并不理想。她把原因主要歸納為兩點：國內嚴厲的抗生素限用政策和臨床耐藥菌的加速擴散和傳播。同樣，四川某研究單位的負責人甚至對投入大量資金去研發(fā)新型抗菌藥是否具有市場前景流露出疑惑的心態(tài)。而國藥控股高級顧問干榮富則用簡短的一句話勾勒出抗菌藥開發(fā)的苦楚：“今年一季度，抗菌藥物的增長是-50.6%，新藥開發(fā)的確是一個很嚴峻的問題。”