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未取得醫(yī)療器械注冊證不得生產(chǎn)和經(jīng)營隱形眼鏡

中國虎網(wǎng) 2012/7/10 13:54:12 來源: 未知
   日前,網(wǎng)友“小蠻2”在瀏陽論壇發(fā)帖稱:“戴了一段時間的美瞳,最近有些紅腫,不知道是不是買到劣質(zhì)的。”記者從市食品藥品監(jiān)督管理局了解到,根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局有關(guān)規(guī)定,從今年4月1日起,具有裝飾作用的平光角膜接觸鏡(俗稱美瞳)就已被列為第三類醫(yī)療器械管理,未取得醫(yī)療器械注冊證及相應(yīng)生產(chǎn)、經(jīng)營資質(zhì)的,不得生產(chǎn)和經(jīng)營該類產(chǎn)品。     市食藥監(jiān)局提醒,隱形眼鏡的配置和正確佩戴需引起消費者的重視。隱形眼鏡驗配除了驗光,還要對角膜直徑、眼壓等進(jìn)行檢測,判斷患者眼球適合的鏡片型號,初次佩戴者最好在佩戴后一周和一個月分別進(jìn)行一次復(fù)查。隱形眼鏡屬于較高風(fēng)險的醫(yī)療器械產(chǎn)品,應(yīng)取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》合法經(jīng)營,經(jīng)營的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)取得醫(yī)療器械注冊證,從合法渠道購進(jìn)。
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