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國家食藥監(jiān)局決定魚腥草注射液被禁用

中國虎網(wǎng) 2006/6/5 0:00:00 來源: 未知
  據(jù)首都之窗消息,由于出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng),國家食品藥品監(jiān)管局近日決定,暫停使用魚腥草注射液等7個(gè)注射劑,暫停受理和審批魚腥草注射液等7個(gè)注射劑的各類注冊(cè)申請(qǐng)。隨即,北京市藥品監(jiān)督管理局昨天向全市藥品生產(chǎn)經(jīng)營單位發(fā)出通知,要求暫停使用魚腥草注射液等7個(gè)注射劑。   據(jù)國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心的監(jiān)測,魚腥草注射液等7個(gè)注射劑在應(yīng)用中出現(xiàn)了過敏性休克、全身過敏反應(yīng)、胸悶、心急、呼吸困難和重癥藥疹等嚴(yán)重不良反應(yīng),甚至有引起死亡病例報(bào)告。這類含魚腥草或新魚腥草素鈉的注射劑主要包括:魚腥草注射液、新魚腥草素鈉氯化鈉注射液、新魚腥草素鈉注射液、注射用新魚腥草素鈉、復(fù)方蒲公英注射液、炎毒清注射液、魚金注射液。目前在我國有100多家生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)這類產(chǎn)品。臨床使用主要是抗感染治療。   其實(shí)早在2003年8月,國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心就在《藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)》中對(duì)該品種引起的嚴(yán)重不良反應(yīng)情況進(jìn)行了通報(bào),并提醒臨床應(yīng)用時(shí)務(wù)必加強(qiáng)用藥監(jiān)護(hù),嚴(yán)格按照藥品適應(yīng)癥范圍使用,對(duì)有藥物過敏史或過敏性體質(zhì)的患者應(yīng)避免使用,靜脈滴注時(shí)不應(yīng)與其他藥品混合使用,并避免快速輸注。通報(bào)發(fā)出后,各地仍有大量的不良反應(yīng)出現(xiàn),特別是今年以來,嚴(yán)重不良反應(yīng)的病例報(bào)告頻率增加。   國家食品藥品監(jiān)管局表示,將對(duì)此類藥品開展調(diào)查和再評(píng)價(jià)。但專家同時(shí)指出,與魚腥草注射液等上述7個(gè)注射劑相比,其口服制劑較為安全,因此魚腥草的口服制劑仍可以根據(jù)病情需要合理使用。另外,作為藥食兩用的植物魚腥草,也還可以入湯劑或食用。
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