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新藥研發獲國家更多政策傾斜

中國虎網 2012/7/12 13:46:29 來源: 未知
   6月29日,由國藥勵展、中國醫藥報社、中國醫藥工業研究總院聯合主辦的“第47屆全國新特藥品交易會新藥論壇2012”在青島召開。此次論壇主題為“政策、趨勢、戰略”,來自國家發改委、國家食品藥品監管局等部門的政府官員、國內新藥研發知名專家以及國內百余家制藥企業的代表近200人參會。中國醫藥報社社長燕輝主持論壇,中國醫藥集團黨委書記王麗峰致開幕詞。     在此次論壇上,記者了解到,我國新藥研發將在注冊審評以及藥品定價方面獲得政策傾斜。     國家局藥品注冊司司長張偉指出,2012年藥品注冊司將繼續完善藥品審評審批機制,建立鼓勵先進與限制落后并行的政策導向。確立優先審評領域,實施優先審評策略,將有限的審評審批力量向優先領域、重點項目傾斜。注冊審評將嚴格限制落后和重復項目。國家局還將進一步探索開展第三方驗證和企業“舉手發言”審評方式,以規范藥品研發行為、有效遏制虛假申報,以保證藥品盡快上市。     國家局藥品審評中心副主任張培培在介紹了審評中心現行的審評策略后表示,審評中心正在探索基于臨床亟需、已實現工業化生產、按照國際質量管控標準研發的仿制藥優先審評策略。她建議,中藥、天然藥物新藥的研究應以臨床需求為導向,特別應結合中藥的特點,關注在現代藥物治療的背景下未被滿足的臨床需求;基于生物制品本身的特點,其風險貫穿于整個研發過程,無論是研發者還是評價者都需要對每一個環節有清晰的認識。     國家發改委相關人士也表示,對新上市的創新藥,發改委將根據創新程度不同,實施有差別的期間費用率和銷售利潤率控制,促進企業研發新藥;在調整藥品價格時,發改委對創新藥品減少降價幅度,參考先進質量標準企業的成本和市場價格,調整最高零售價格,為企業研發創新和提升質量創造條件。對新上市的仿制藥品,實施“梯級定價”,以鼓勵創新,遏制惡性競爭。     論壇還圍繞公立醫院改革、全球新藥研發趨勢、臨床應用和藥學發展對新藥研發推動等內容進行了討論。藥物制劑國家工程研究中心、中國工程院院士侯惠民還暢談了在新制劑研究及轉化中的體會。     論壇還舉行了“創新力十強”醫藥企業發布儀式。江蘇恒瑞醫藥股份有限公司、齊魯制藥有限公司、先聲藥業、江蘇正大天晴藥業股份有限公司、豪森醫藥、浙江海正藥業股份有限公司、石藥集團有限公司、辰欣藥業、浙江仙琚制藥股份有限公司、江蘇奧賽康藥業股份有限公司榮獲“創新力十強”。
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