為了鼓勵(lì)和支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)的順利進(jìn)行，國(guó)家發(fā)展改革委、財(cái)政部、工業(yè)和信息化部、衛(wèi)生部四部委聯(lián)合組織設(shè)立三大專項(xiàng)的實(shí)施，配套資金高達(dá)27億元。   　　記者了解到，目前專項(xiàng)文件已經(jīng)具體下發(fā)到各省市發(fā)改委組織申報(bào)。專項(xiàng)的實(shí)施目標(biāo)對(duì)目前醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)的促進(jìn)作用非常有針對(duì)性，并且對(duì)申報(bào)企業(yè)的資質(zhì)要求非常具體。三大專項(xiàng)的實(shí)施將為生物醫(yī)藥和通用名化學(xué)藥物的快速發(fā)展，以及應(yīng)對(duì)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)，提供有力支持。   　　27億元投入   　　在日前上海舉辦的世界原料藥大會(huì)的有關(guān)論壇上，工信部消費(fèi)品工業(yè)司醫(yī)藥處王學(xué)恭透露，2012年，國(guó)家發(fā)改委已經(jīng)成立了三大專項(xiàng)來支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的轉(zhuǎn)型升級(jí)，分別為“蛋白類生物藥和疫苗發(fā)展專項(xiàng)”、“通用名化學(xué)藥發(fā)展專項(xiàng)”和“產(chǎn)業(yè)振興和技術(shù)改造專項(xiàng)”的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)部分。其中，前兩大專項(xiàng)配套資金達(dá)到12億元，產(chǎn)業(yè)振興和技術(shù)改造專項(xiàng)醫(yī)藥領(lǐng)域則帶動(dòng)15億元左右的財(cái)政投入。   　　記者了解到，蛋白類生物藥和疫苗發(fā)展專項(xiàng)，將支持新產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化能力建設(shè)、疫苗國(guó)際化發(fā)展能力建設(shè)、配套產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化能力建設(shè)以及園區(qū)公共服務(wù)支撐能力建設(shè)。   　　其中，新產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化能力建設(shè)項(xiàng)目，要求產(chǎn)品應(yīng)為2009年以來批準(zhǔn)上市或目前已完成臨床研究待批的品種；申報(bào)單位除本次申報(bào)的品種外，應(yīng)還有已上市新藥或正在開發(fā)的同類新藥，近3年銷售收入平均在2億元以上，研發(fā)投入占銷售收入的8%以上，對(duì)于新注冊(cè)的產(chǎn)學(xué)研一體化企業(yè)，注冊(cè)資金需在1億元以上。   　　疫苗國(guó)際化發(fā)展能力建設(shè)項(xiàng)目，申報(bào)單位應(yīng)已向世界衛(wèi)生組織提交正式認(rèn)證申請(qǐng)；園區(qū)公共服務(wù)支撐能力建設(shè)項(xiàng)目，申報(bào)單位所在國(guó)家生物產(chǎn)業(yè)基地核心區(qū)應(yīng)有不少于5家的規(guī)模以上生物技術(shù)藥物企業(yè)，地方政府提供配套資金的項(xiàng)目予以優(yōu)先支持。   　　通用名化學(xué)藥發(fā)展專項(xiàng)將支持新產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化、制劑國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)能力建設(shè)和產(chǎn)業(yè)公共服務(wù)支撐能力建設(shè)。其中，新產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目相關(guān)產(chǎn)品應(yīng)為2009年以來首批上市或目前已完成臨床研究待批的新到期專利藥（三類新藥）；申報(bào)單位應(yīng)有一批已上市的新藥和一批正在開發(fā)的同類新藥，近3年銷售收入平均在10億元以上，研發(fā)投入占銷售收入的5%以上。   　　關(guān)于制劑國(guó)際化發(fā)展能力建設(shè)項(xiàng)目，申報(bào)單位應(yīng)具有符合歐美日等發(fā)達(dá)國(guó)家或世界衛(wèi)生組織GMP要求的建設(shè)方案和認(rèn)證計(jì)劃，具有初步的面向目標(biāo)市場(chǎng)的營(yíng)銷渠道和網(wǎng)絡(luò)，取得歐美日等發(fā)達(dá)國(guó)家藥品注冊(cè)批件的項(xiàng)目予以優(yōu)先支持。產(chǎn)業(yè)公共服務(wù)支撐能力建設(shè)項(xiàng)目，申報(bào)單位應(yīng)已有一定項(xiàng)目建設(shè)基礎(chǔ)和前期投入，并選擇優(yōu)勢(shì)科研院所、高等院校作為項(xiàng)目合作單位，申報(bào)時(shí)需附合作協(xié)議、各方研發(fā)人員配比及工作機(jī)制、利益分享等相關(guān)證明文件。   　　鼓勵(lì)本土仿制藥   　　記者在會(huì)上了解到，目前蛋白類生物藥和疫苗發(fā)展專項(xiàng)以及通用名化學(xué)藥發(fā)展專項(xiàng)的組織實(shí)施工作，已經(jīng)在今年的4月初下發(fā)各省市發(fā)改委進(jìn)行組織申報(bào)，目前已基本申報(bào)完畢，正上報(bào)四部委進(jìn)行審核，具體扶持項(xiàng)目結(jié)果有望在今年7月出爐。   　　王學(xué)恭透露，這兩大專項(xiàng)主要作為醫(yī)藥工業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)有關(guān)規(guī)劃的配套扶持措施，支持和鼓勵(lì)生物技術(shù)藥物和生物醫(yī)學(xué)工程產(chǎn)品的發(fā)展，以及專利到期藥物的仿制和通用名化學(xué)藥的質(zhì)量提升以及國(guó)際化。   　　對(duì)于三大專項(xiàng)的實(shí)施，有專家表示，生物醫(yī)藥領(lǐng)域被全球各國(guó)看作未來發(fā)展最快速的領(lǐng)域，也是中國(guó)與發(fā)達(dá)國(guó)家差距最小的領(lǐng)域，國(guó)家希望通過設(shè)立專項(xiàng)并給予巨額項(xiàng)目扶持資金，加速項(xiàng)目和產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化，縮小與先進(jìn)國(guó)家的差距。   　　而發(fā)展通用名化學(xué)藥物則是中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型的另外一個(gè)重要戰(zhàn)略。專利懸崖的到來使得研發(fā)型制藥企業(yè)也在大力發(fā)展專利到期藥，如輝瑞、阿斯利康、禮來等，而包括中國(guó)在內(nèi)的新興市場(chǎng)就是其重點(diǎn)發(fā)力的市場(chǎng)。   　　“以仿制藥起家的中國(guó)制藥工業(yè)，如果在本次競(jìng)爭(zhēng)中無法取得優(yōu)勢(shì)，那么中國(guó)制藥工業(yè)將面臨巨大的發(fā)展危機(jī)，畢竟跨國(guó)公司在產(chǎn)品質(zhì)量和市場(chǎng)開發(fā)方面都有著十分強(qiáng)大的優(yōu)勢(shì)，因此，本土通用名藥物的發(fā)展必然成為國(guó)家鼓勵(lì)的重點(diǎn)。”有企業(yè)負(fù)責(zé)人在會(huì)上指出。（作者：楊俊堅(jiān)）