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常德建立醫療器械不良事件監測長效機制

中國虎網 2006/6/6 0:00:00 來源: 未知
  常德日報報道,為加強對上市醫療器械的安全監管和再評價工作,我市將通過建立醫療器械不良事件監測長效機制,保障人民群眾使用醫療器械安全有效。5月25日至26日,首屆常德醫療器械監管工作研討會上,專門對不良事件監測工作進行了具體部署。   受多種因素的限制,醫療器械不可避免地存在發生不良事件的風險性。為保障其有效性、安全性,通過實際應用來檢驗產品的使用效果和安全性,對可疑不良事件進行收集、報告和評價,并采取有效的控制措施,省不良事件監測中心主任趙勝利應邀來常進行講座。據悉,我市即將下發關于進一步加強醫療器械不良事件監測工作的通知,進一步加強組織機構的監測網絡建設,建立起一套涉及報告收集、評價、干預、控制各環節的不良事件監測和監督管理完整體系,將醫療器械不良事件監測工作納入醫療器械信用等級管理范疇,凡未按規定報告所發生或發現醫療器械不良事件的,作為一般缺陷記入該企業醫療器械信用等級檔案。
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